Land: Turkije
Taal: Turks
Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
etofenamate
MEDA PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
M02AA06
etofenamate
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI RHEUMON İ.M. 1G/2 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI İÇEREN AMPUL KAS IÇINE ENJEKTE EDILIR. STERIL AMPUL • _ETKIN MADDE:_ Her bir 2 mL’lik ampul 1 g etofenamat içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Orta zincirli trigliseridler BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _RHEUMON İ.M. NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _RHEUMON İ.M.’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _RHEUMON İ.M. NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _RHEUMON İ.M.’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. RHEUMON İ.M. NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? RHEUMON İ.M., kas içine uygulama için 1 veya 3 adet şeffaf ampul içeren bir ilaçtır. RHEUMON İ.M., etkin madde olarak etofenamat içerir. Etofenamat, steroid olmayan analjezik/anti-romatik ajanlar grubuna ait bir etkin maddedir ve yangı önleyici (antiinflamatuvar) ve ağrı kesici (analjezik) özelliklere sahiptir. Aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır: • Dejeneratif eklem hastalığı, eklem kireçlenmesi (osteoartrit) • Eklem iltihabı ile görülen romatizmal hastalık (romatoid artrit) • Özellikle omurga eklemlerinde birleşme ve hareket kaybı ile görülen romatizmal bir hastalık (ankilozan spondilit) 2 • Zaman zaman ani şekilde ortaya çıkan, sıklıkla ayak baş parmağındaki iltihapla kendini g Lees het volledige document
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI RHEUMON İ.M. 1g/2 mL enjeksiyonluk çözelti içeren ampul Steril Ampul 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir ampul, 2 mL enjeksiyon çözeltisi içinde 1 g etofenamat içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Ampul (Enjeksiyonluk çözelti) İntramusküler (i.m.) uygulama için steril, renksiz ve berrak yağlı çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir. Not: Enjeksiyonluk çözelti, sadece etofenamatın topikal uygulamasının yararlı olmadığı veya uygun olmadığı durumlarda endikedir. Bir kural olarak, tedavi tek bir enjeksiyonla sınırlandırılmalıdır. RHEUMON İ.M. etkin maddesinin yavaş salınması nedeniyle, hızlı etki başlangıcı gereken hastalıklarda tedavinin başlatılması için uygun değildir. KARDIYOVASKÜLER RISK: Non-steroid antiinflamatuvar (NSAİ) ilaçlar ölümcül olabilen inme, miyokard infarktüsü (MI) ve ciddi kardiyovasküler trombotik olay riskinin artmasına neden olabilirler. Bu risk kullanım süresiyle artabilir. Kardiyovasküler hastalığı veya kardiyovasküler hastalık riski olan hastalarda daha fazla risk olabilir (bkz. Bölüm 4.4). RHEUMON İ.M. koroner arter by-pass greft cerrahisinin hazırlığında peri-operatif ağrı tedavisi için kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.4). GASTROINTESTINAL RISK: NSAİ ilaçlar, mide veya intestinal sistemde perforasyon, ülserasyon ve kanama gibi ölümcül olabilen ciddi gastrointestinal yan etkilerde riskin artmasına neden olur. Bu yan etkiler tedavi sırasında herhangi bir zamanda ve uyarıcı semptomlar olmadan oluşabilir. Yaşlı hastalarda ciddi gastrointestinal olay riski daha yüksektir (bkz. Bölüm 4.4). 2 Yağlı formülasyondan etkin maddenin yavaş salımı Lees het volledige document