Rhemox Premix 100 mg/g premix gemedicin. voer

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Amoxicillinetrihydraat 114.8 mg/g - Eq. Amoxicilline 100 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Industrial Veterinaria

ATC-code:

QJ01CA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Amoxicillin Trihydrate

Dosering:

100 mg/g

farmaceutische vorm:

Premix voor gemedicineerd voer

Samenstelling:

Amoxicillinetrihydraat

Toedieningsweg:

Toediening in het voer

Therapeutische categorie:

varken

Therapeutisch gebied:

Amoxicillin

Product samenvatting:

CTI-code: 336944-02 - De grootte van de verpakking: 24 kg - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2612810 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 336944-01 - De grootte van de verpakking: 3 kg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2009-03-17

Bijsluiter

Etiquetage et Notice – Version NL
RHEMOX PREMIX 100 MG/G
ETIKETTERING EN BIJSLUITER
_Alle noodzakelijke informatie wordt vermeld op de container_
BUITENSTE ETIKET
RHEMOX PREMIX 100 MG/G PREMIX VOOR GEMEDICINEERD VOER VOOR VARKENS
1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spanje
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spanje
aniMedica Herstellungs GmbH
Pappelstr. 7 72160 Horb a. N Baden-Württemberg
Duitsland
2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
RHEMOX PREMIX 100mg/g premix voor gemedicineerd voer voor varkens
3. GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
Rhemox Premix wordt op de markt gebracht in de vorm van lichtbruine
granules die 100mg
amoxicillinebase als trihydraat per gram product bevatten. Corncob
wordt gebruikt als carrier.
4. INDICATIE(S)
Behandeling en preventie van infectieuze processen veroorzaakt door
_Streptococcus suis _
die gevoelig
zijn voor amoxicilline bij varkens na het spenen.
De aanwezigheid van ziekte in de kudde moet voor de behandeling worden
vastgesteld.
5. CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor penicilline of andere
antimicrobiële agentia uit de beta-
lactaamgroep.
Niet gebruiken in aanwezigheid van beta-lactamase producerende
bacteriën.
Niet gebruiken bij dieren met verminderde nierfunctie.
Niet toedienen aan konijnen, hamsters, gerbils en cavia’s.
6. BIJWERKINGEN
Overgevoeligheidsreacties; Ernst ervan kan variëren van een simpele
huiduitslag tot een
anafylactische shock.
Gastro-intestinale symptomen (braken, diarree).
Etiquetage et Notice – Version NL
RHEMOX PREMIX 100 MG/G
Supra-infecties veroorzaakt door niet-gevoelige ziektekiemen bij
langdurig gebruik.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijslu

Productkenmerken

RCP – Version NL
RHEMOX PREMIX 100 MG/G
SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
RHEMOX PREMIX 100 mg/g premix voor gemedicineerd voer voor varkens
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke gram van het diergeneesmiddel bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Amoxicilline base 100 mg
(als amoxycilline trihydraat 114,8 mg)
HULPSTOFFEN:
Corncob q.s.
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Premix voor gemedicineerd voer.
Lichtbruine granules.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 DOELDIERSOORT
Varkens (na het spenen)
4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Behandeling en preventie van infectieziekten veroorzaakt door
_Streptococcus suis _
die
_ _
gevoelig zijn
voor amoxicilline bij varkens na het spenen.
De aanwezigheid van ziekte in de kudde moet voor de behandeling worden
vastgesteld.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor penicillines of andere
antimicrobiële stoffen van de beta-
lactaamgroep.
Niet gebruiken in aanwezigheid van beta-lactamase producerende
bacteriën.
Niet gebruiken bij dieren met verminderde nierfunctie.
Niet toedienen aan konijnen, hamsters, gerbils en cavia’s.
4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
RCP – Version NL
RHEMOX PREMIX 100 MG/G
Het gebruik van het diergeneesmiddel moet steunen op
gevoeligheidstesten en moet bovendien het
officiële en lokale antimicrobiële beleid in overweging nemen.
Langetermijn
gebruik
of
herhaald
gebruik
moet
vermeden
worden
door
een
verbeterd
bedrijfsmanagement en grondige reiniging en ontsmetting. Een
smalspectrum antibioticabehandeling
moet de eerstelijnsbehandeling zijn, wanneer gevoeligheidstesten de
mogelijke werkzaamheid van
deze benadering aantonen.
Ongeoorloofd gebruik van het diergeneesmiddel kan de prevalentie van
amoxicillineresistente
bacteriën verhogen.
Het innemen van medicatie door dier