REZUROCK Comprimé

Land: Canada

Taal: Frans

Bron: Health Canada

Werkstoffen:

Bélumosudil (Mésylate de bélumosudil)

Beschikbaar vanaf:

SANOFI-AVENTIS CANADA INC

ATC-code:

L04AA48

INN (Algemene Internationale Benaming):

BELUMOSUDIL

Dosering:

200MG

farmaceutische vorm:

Comprimé

Samenstelling:

Bélumosudil (Mésylate de bélumosudil) 200MG

Toedieningsweg:

Orale

Eenheden in pakket:

15G/50G

Prescription-type:

Prescription

Product samenvatting:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0163502001; AHFS:

Autorisatie-status:

APPROUVÉ

Autorisatie datum:

2022-10-21

Productkenmerken

_Monographie de produit _
_ _
_Page 1 _
_REZUROCK (comprimés de bélumosudil) _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
PR
REZUROCK
MC
Comprimés de bélumosudil
Comprimés de 200 mg de bélumosudil (sous forme de mésylate de
bélumosudil) pour
administration orale
Inhibiteur de protéine kinase
sanofi-aventis Canada Inc.
2905 Place Louis-R.-Renaud
Laval, Québec, H7V 0A3
Date d’approbation initiale:
23 mars 2022
Date de revision:
19 octobre 2022
Numéro de contrôle de la présentation.: 265417
_Monographie de produit_
Page 2
_REZUROCK (comprimés de bélumosudil) _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE: AUCUNE AU
MOMENT DE
L’AUTORISATION
TABLE DE MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS APPLICABLES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS RÉPERTORIÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE: AUCUNE AU
MOMENT DE
L’AUTORISATION ...................................................................................................................................2
TABLE DE MATIÈRES ........................................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ........................................5
1
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ............................................................................5
1.1
Enfants (< 18 ans)
......................................................................................................5
1.2
Personnes âgées (≥ 65 ans)
........................................................................................5
2
CONTRE-INDICATIONS .........................................................................................................5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ......................................................................................6
4.1
Considérations posologiques
.................................................................................