Revozyn RTU 400 mg/ml Injekční suspenze

Land: Tsjechië

Taal: Tsjechisch

Bron: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Werkstoffen:

Penethamate hydriodide

Beschikbaar vanaf:

Eurovet Animal Health, B.V.

ATC-code:

QJ01CE

INN (Algemene Internationale Benaming):

Penethamate hydriodide (Penethacillini hydroiodidum)

farmaceutische vorm:

Injekční suspenze

Therapeutische categorie:

dojnice v laktaci

Therapeutisch gebied:

Beta-laktamázy peniciliny citlivé

Product samenvatting:

Kódy balení: 9906415 - 1 x 50 ml - injekční lahvička

Autorisatie datum:

2018-04-12

Bijsluiter

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Revozyn RTU 400 mg/ml injekční suspenze pro skot
2.
SLOŽENÍ
Každý
ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
308,8 mg penethacillinum odpovídá 400 mg penethacillini hydroiodidum
Bílá až nažloutle bílá olejová suspenze.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (dojnice v laktaci).
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Léčba klinických a subklinických mastitid u laktujících dojnic
vyvolaných stafylokoky a streptokoky
citlivými k penicilinu.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na léčivou
látku nebo na některou z pomocných látek.
Nepoužívat intravenózně.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
U stafylokoků a streptokoků byla prokázána zkřížená rezistence
mezi benzylpenicilinem a peniciliny a
beta-laktamovými antimikrobiálními látkami. Použití
benzylpenicilinu by mělo být pečlivě zváženo,
pokud testy citlivosti prokázaly rezistenci k penicilinům nebo
beta-laktamovým antimikrobiálním
látkám, protože jeho účinnost může být snížena.
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Použití přípravku by mělo být založeno na identifikaci a
testování citlivosti cílových patogenů. Pokud
to není možné, měla by být léčba založena na
epidemiologických informacích a znalosti citlivosti
cílových bakterií na úrovni farmy nebo na místní/ regionální
úrovni.
Použití přípravku by mělo být v souladu s oficiální, národní
a regionální antibiotickou politikou.
Je třeba se vyvarovat zkrmování odpadního mléka obsahujícího
zbytky penicilinu telatům až do konce
ochranné lhůty pro mléko (s výjimkou kolostrální fáze),
protože by mohlo dojít k selekci bakterií
rezistentních vůči antimikrobiálním látkám (např. ESBL) ve
střevní mikrobiotě telete a zvýšit
vylučování těchto bakterií trusem.
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární
léčiv

Productkenmerken

_[Version 9,10/2021] corr. 11/2022_
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Revozyn RTU 400 mg/ml injekční suspenze pro skot
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
308,8 mg penethacillinum odpovídá 400 mg penethacillini hydroiodidum
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A
DALŠÍCH SLOŽEK
Lecithin (E 322)
Ethyl-oleát
Bílá až nažloutle bílá olejová suspenze.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (dojnice v laktaci).
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba klinických a subklinických mastitid u laktujících dojnic
vyvolaných stafylokoky a streptokoky
citlivými k penicilinu.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na léčivou
látku nebo na některou z pomocných látek.
Nepodávat intravenózně.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
U stafylokoků a streptokoků byla prokázána zkřížená rezistence
mezi benzylpenicilinem a peniciliny a
beta-laktamovými antimikrobiálními látkami. Použití
benzylpenicilinu by mělo být pečlivě zváženo,
pokud testy citlivosti prokázaly rezistenci k penicilinům nebo
beta-laktamovým antimikrobiálním
látkám, protože jeho účinnost může být snížena.
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro
bezpečné použití u cílových druhů zvířat:
Použití přípravku by mělo být založeno na identifikaci a
testování citlivosti cílových patogenů.
Pokud to není možné, měla by být léčba založena na
epidemiologických
informacích a znalosti citlivosti cílových bakterií na úrovni
farmy nebo na místní/
regionální úrovni.
Použití přípravku by mělo být v souladu s oficiální, národní
a regionální antibiotickou politikou.
Je třeba se vyvarovat zkrmování odpadního mléka obsahujícího
zbytky penicilinu telatům až do konce
ochranné lhůty pro mléko (s výjimkou kolostrální fáze),
protože by mohlo do