Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Zidovudine 250 mg
ViiV Healthcare B.V.
J05AF01
Zidovudine
250 mg
Capsule, hard
Zidovudine 250 mg
Oraal gebruik
Zidovudine
CTI-code: 137907-01 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05054626450102 - CNK-code: 0613430 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1987-04-07
Version 67 1/9 v67 = v66 v. IA/151 (Breastfeeding & HIV transmission - final) RETROVIR 250 MG CAPSULES ZIDOVUDINE INFORMATIE VOOR DE PATIËNT LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. KRIJGT U LAST VAN EEN VAN DE BIJWERKINGEN DIE IN RUBRIEK 4 STAAN? OF KRIJGT U EEN BIJWERKING DIE NIET IN DEZE BIJSLUITER STAAT? NEEM DAN CONTACT OP MET UW ARTS OF APOTHEKER. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. WAT IS RETROVIR EN WAARVOOR WORDT RETROVIR INGENOMEN? 2. WANNEER MAG U RETROVIR NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? 3. HOE NEEMT U RETROVIR IN? 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN 5. HOE BEWAART U RETROVIR? 6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE 1 WAT IS RETROVIR EN WAARVOOR WORDT RETROVIR INGENOMEN? RETROVIR WORDT GEBRUIKT OM HIV-(HUMAAN IMMUNODEFICIËNTIEVIRUS) INFECTIE TE BEHANDELEN. Het werkzaam bestanddeel van Retrovir is zidovudine. Retrovir is een type medicijn dat gekend is als antiretroviraal middel. Het behoort tot de groep medicijnen die _nucleosideanaloog reverse_ _transcriptaseremmers _(_NRTIs_) genoemd worden. Retrovir neemt de HIV-infectie niet weg; het vermindert de hoeveelheid virus in uw lichaam en zorgt er voor dat de virusdeeltjes op een laag niveau blijven. Retrovir verhoogt ook het _aantal CD4-cellen _in uw bloed. CD4 cellen zijn een soort witte bloedcellen die belangrijk zijn omdat ze uw lichaam helpen bij het bestrijden van infecties. Retrovir wordt gebruikt, samen met andere medicijnen (‘combinatiebehandeling’), om HIV te behandelen bij volwassenen en kinderen. Om uw HIV-infectie onder controle te houden en er voor te zorgen dat uw ziekte niet verergert, moet u al uw medicijnen blijven innemen. Als u zwanger bent, is het mogeli Lees het volledige document
Version 61 1/15 v61 = v60 v. IA/151 (Breastfeeding & HIV transmission - final) SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL RETROVIR 250 mg capsules, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke capsule, hard bevat 250 mg zidovudine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsules, hard Ondoorzichtig wit-blauwe hardgelatine capsules gecodeerd GSJV2. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES De orale vormen van Retrovir zijn geïndiceerd bij een antiretrovirale combinatie-therapie bij volwassenen en kinderen die geïnfecteerd zijn met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv). De chemoprofylaxe met Retrovir is geïndiceerd bij de behandeling van hiv-seropositieve zwangere vrouwen (vanaf 14 weken zwangerschap), bij de preventie van de moeder-foetusoverdracht van hiv en bij de primaire profylaxe van hiv-infectie bij de pasgeborene. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Retrovir moet worden voorgeschreven door een arts die ervaring heeft met de behandeling van een hiv-infectie. _Dosering bij volwassenen en adolescenten die minstens 30 kg wegen_:_ _De gewoonlijk aanbevolen dosis van Retrovir in combinatie met andere antiretrovirale middelen is 250 of 300 mg tweemaal per dag. _Dosering bij kinderen: _Retrovir 100 mg capsules en Retrovir 100 mg/10 ml drank zijn verkrijgbaar voor gebruik bij kinderen. GEWICHT (KG) ‘S OCHTENDS ‘S AVONDS DAGELIJKSE DOSIS (MG) 8-13 één 100 mg capsule één 100 mg capsule 200 14-21 één 100 mg capsule twee 100 mg capsules 300 22-30 twee 100 mg capsules twee 100 mg capsules 400 Kinderen die minstens 28 kg tot 30 kg wegen, kunnen ook het volgende nemen: 28-30 één 250 mg capsule één 250 mg capsule 500 Version 61 2/15 v61 = v60 v. IA/151 (Breastfeeding & HIV transmission - final) Er is drank verkrijgbaar voor kinderen die minder dan 8 kg wegen en voor kinderen die meer dan 8 kg wegen en geen capsules kunnen inslikken (zie de Samenvatting van de productkenmerken van de drank). _Dosering voor de preventie Lees het volledige document