Retinalamin 5 mg pulbere pentru soluție injectabilă

Land: Moldavië

Taal: Roemeens

Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

Retinalaminum

Beschikbaar vanaf:

Geropharm SRL

ATC-code:

S01XA

INN (Algemene Internationale Benaming):

Retinalaminum

Dosering:

5 mg

farmaceutische vorm:

pulbere pentru soluție injectabilă

Eenheden in pakket:

N5x2

Prescription-type:

cu prescripție

Geproduceerd door:

Geropharm SRL, Rusia

Autorisatie datum:

2018-07-02

Bijsluiter

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
RETINALAMIN
5 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
Retinalaminum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate face
rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă nemenţionată
în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră
sau farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Retinalamin
, şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Retinalamin
3. Cum să luaţi Retinalamin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Retinalamin
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE RETINALAMIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Retinalamin este un liofilizat (pulbere) pentru soluţie injectabilă
pentru administrare intramusculară sau
parabulbară (în mușchul ocular). Substanţa activă a preparatului
este un complex de fracţii polipeptidice
(proteine) hidrofile, ce aparţin grupului de medicamente, remedii
oftalmologice, stimulator al regenerării
tisulare.
_RETINALAMIN ESTE INDICAT DE MEDIC ÎN URMĂTOARELE CAZURI:_
_Adulţi:_
•
în cazul glaucomului cu unghi deschis primar compensat (maladie
caracterizată prin creșterea
tensiunii intraoculare);
•
în retinopatia diabetică (tulburare a funcției retinei cauzată de
diabetul zaharat);
•
distrofie centrală a retinei de geneză traumatică sau inflamatoare
(tulbur

Productkenmerken

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Retinalamin
®
5 mg, liofilizat pentru soluţie injectabilă.
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 flacon conţine:
_substanţa activă:_
retinalamin – 5 mg (complex de fracţii polipeptidice hidrofile).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
_ _
_ _
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Liofilizat pentru soluţie injectabilă
Pulbere liofilizată sau o masă poroasă de culoare albă sau albă
cu nuanţă gălbuie.
După reconstituire: soluţie incoloră transparentă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Glaucom cu unghi deschis primar compensat; retinopatie diabetică;
distrofia centrală a retinei de
geneză traumatică sau inflamatoare; miopatie (ca parte a terapiei
complexe); abiotrofie tapetoretinală
centrală şi periferică, decalajul și detașarea traumatică a
retinei (în special în perioada de reabilitare
postoperatorie ca parte a terapiei complexe).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ADULŢI:_
în retinopatie diabetică, distrofie centrală a retinei de geneză
traumatică sau inflamatoare,
abiotrofie tapetoretinală centrală şi periferică se administrează
parabulbar sau intramuscular câte 5-10
mg o dată pe zi. Cura de tratament constituie 5-10 zile, la
necesitate se repetă peste 3-6 luni.
În cazul glaucomului cu unghi deschis primar compensat preparatul se
administrează parabulbar sau
intramuscular câte 5 mg o dată pe zi. Cura de tratament constituie
10 zile, la necesitate se repetă peste
3-6 luni.
În caz de mipatie, în perioada de reabilitare postoperatorie la
decalajul și detașarea traumatică a
retinei, se administrează parabulbar câte 5 mg o dată pe zi. Cura
de tratament constituie 10 zile.
Conţinutul flaconului se dizolvă cu 1-2 ml apă pentru injecţii,
soluţie de clorură de sodiu 0,9% sau
soluţie de procaină (novocaină) 0,5%, îndreptând acul seringii
spre peretele flaconului pentru a evita
formarea spumei.
_COPII CU VÂRSTA 1-5 ANI_
: în distrofia centrală a retinei