Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BERBERIS VULGARIS D4 ; BRYONIA ALBA D4 ; CHINA OFFICINALIS D4 ; COLCHICUM AUTUMNALE D4 ; RHUS TOXICODENDRON D4 ; SARSAPARILLA OFFICINALIS D4 ; SOLIDAGO VIRGAUREA D4
Heel Belgium n.v. Booiebos 25 B-9031 DRONGEN (BELGIË)
Datum verstrekking handelsvergun
BERBERIS VULGARIS D4 ; BRYONIA ALBA D4 ; CHINA OFFICINALIS D4 ; COLCHICUM AUTUMNALE D4 ; RHUS genus toxicodendron D4 ; SARSAPARILLA OFFICINALIS D4 ; SOLIDAGO VIRGAUREA D4
Tablet
, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,
Oraal gebruik
Datum verstrekking handelsvergunning:06 december 2005
Hulpstoffen:
2005-12-06
Patiënteninformatie RESTRUCTA H LEES DEZE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR U. Dit homeopathische geneesmiddel is verkrijgbaar zonder doktersvoorschrift (recept) voor de behandeling van een milde aandoening waarbij advies van een arts niet noodzakelijk is. Toch blijft het belangrijk om Restructa H zorgvuldig te gebruiken om een goed resultaat te bereiken. Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen. Vraag uw apotheker om meer informatie of advies indien nodig. Wanneer na 14 dagen onafgebroken gebruik, geen verbetering van de klachten wordt bemerkt of wanneer de klachten terugkeren, raadpleeg dan uw arts. Inhoud van deze bijsluiter: 1. Wat is Restructa H en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wat u moet weten voordat u Restructa H gebruikt. 3. Hoe wordt Restructa H gebruikt? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Restructa H? 6. Algemene informatie RESTRUCTA H, TABLETTEN De actieve bestanddelen in 1 tablet van 301,5 mg zijn: Berberis vulgaris D4, Bryonia alba D4, China officinalis D4, Colchicum autumnale D4, Rhus toxicodendron D4, Sarsaparilla officinalis D4, Solidago virgaurea D4 telkens 8,33 mg. Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn: lactose, magnesiumstearaat. VERANTWOORDELIJKE VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN: Heel Belgium NV Booiebos 25 9031 Drongen (Gent) België Voor informatie: _-_Heel Biologische Geneesmiddelen B.V., Axel, tel.: 0115 563200 In het register van homeopathische farmaceutische producten ingeschreven onder RVH 82850. 1. WAT IS RESTRUCTA H EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? Restructa H is een homeopathisch geneesmiddel zonder specifieke therapeutische indicatie toegepast volgens de principes van de homeopathische geneeswijze. Polypropyleenflacon met 100 of 250 tabletten. 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U RESTRUCTA H GEBRUIKT WANNEER MAG U RESTRUCTA H NIET GEBRUIKEN: Restructa H mag niet worden gebruikt bij overgevoeligheid voor gifsumak (Rhus toxicodendron). Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intol Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. BENAMING Restructa H, Tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Restructa H bevat per tablet van 301,5 mg: Berberis vulgaris D4 8,33 mg Bryonia alba D4 8,33 mg China officinalis D4 8,33 mg Colchicum autumnale D4 8,33 mg Rhus toxicodendron D4 8,33 mg Sarsaparilla officinalis D4 8,33 mg Solidago virgaurea D4 8,33 mg Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten 4. GEGEVENS BETREFFENDE DE TOEPASSING 4.1 INDICATIE Homeopathisch geneesmiddel zonder specifieke therapeutische indicatie toegepast volgens de principes van de homeopathische geneeswijze. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Dosering voor volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: _ 3 maal daags 1 tablet innemen. Zo nodig elke 30 tot 60 minuten 1 tablet innemen, maximaal 12 tabletten per dag. De tabletten bij voorkeur in de mond uiteen laten vallen, even in de mond houden en dan doorslikken. Wanneer na 14 dagen onafgebroken gebruik geen verbetering van de klachten wordt bemerkt of wanneer de klachten terugkeren, raadpleeg dan uw arts. 4.3 CONTRA-INDICATIES Restructa H mag niet worden gebruikt bij overgevoeligheid voor gifsumak (Rhus toxicodendron). 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN EN BIJZONDERE VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, Lapp lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken. 4.5 INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE Er zijn geen interacties met andere geneesmiddelen bekend. 4.6 ZWANGERSCHAP EN LACTATIE Restructa H mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap en de periode van borstvoeding. Restructa H bevat een geringe hoeveelheid colchicine (max. 2ng/tablet). Hoge doseringen van colchicine zijn bij dierproeven teratogeen gebleken. 4.7 EFFECTEN OP DE RIJVAARDIGHEID EN HET VERMOGEN OM MACHINES TE GEBRUIKEN Voor zover bekend beinvloedt dit middel bij de aangegeven dosering de rijvaardigheid en het vermogen om machines Lees het volledige document