Resonium A, poeder

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

POLYSTYREENSULFONAAT NATRIUM

Beschikbaar vanaf:

Originalis B.V. Diamantweg 4 1812 RC ALKMAAR

ATC-code:

V03AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

POLYSTYREENSULFONAAT SODIUM

farmaceutische vorm:

Poeder voor orale suspensie

Samenstelling:

SACCHAROIDE (E 954) ; VANILLINE

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Polystyrene Sulfonate

Autorisatie datum:

2018-08-23

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RESONIUM
® A, POEDER
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Resonium A en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS RESONIUM A EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT
Resonium A behoort tot de ionenuitwisselaars. Deze geneesmiddelen
wisselen een bepaalde stof die
teveel aanwezig is in het bloed uit tegen een andere stof. In dit
geval wisselt Resonium A kalium uit
tegen natrium.
Resonium A wordt voorgeschreven als u een te hoog kaliumgehalte in uw
bloed heeft omdat uw nieren
onvoldoende werken. Resonium A wordt ook wel gebruikt bij
nieraandoeningen, waarvoor
hemodialyse noodzakelijk is.
Als u het voorschrift nauwkeurig opvolgt, zullen de klachten door een
te hoog kaliumgehalte, zoals
vermoeidheid, malaisegevoel en hartritmestoornissen verminderen en
verdwijnen.
Als u denkt, dat Resonium A onvoldoende werkzaam is en uw klachten
niet of weinig afnemen, ga dan
terug naar uw dokter. Deze kan met u beslissen of u de behandeling met
Resonium A moet
voortzetten.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
˗
Als uw bloed te weinig kalium bevat. In ernstige vorm is dit te
herkennen aan spierkrampen

Productkenmerken

1
Resonium A SPC 011120
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Resonium A, poeder
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Natriumpolystyreensulfonaat 999,34 mg/g.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder.
Beige tot lichtbruin poeder met vanillegeur en een zoete smaak.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Natriumpolystyreensulfonaat is geïndiceerd bij de behandeling van
hyperkaliëmie bij acute en
chronische nierinsufficiëntie. Tevens kan het als ondersteunende
therapie worden toegepast bij
patiënten die worden behandeld met chronische hemodialyse of
chronische peritoneale dialyse.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Resonium A kan oraal of rectaal worden toegediend. De
doseringsadviezen die hieronder volgen
dienen slechts als leidraad; de uiteindelijke hoeveelheid is
afhankelijk van het beloop van de plasma
kaliumspiegel. De toediening dient te worden gestaakt indien de plasma
kaliumspiegel daalt onder de
5 mmol/l en dient te worden hervat indien de plasma kaliumspiegel
stijgt boven 5 mmol/l.
Wijze van toediening
Volwassenen
Oraal:
-
1 tot 4 keer per dag 15 gram.
De hars kan worden gesuspendeerd in een beetje water of aangemaakt met
een zoet vehiculum zoals
jam. Toediening met vruchtensap is niet effectief (zie rubriek 4.5).
Toedienen minstens 3 uur vóór of 3 uur na andere orale medicatie.
Bij patiënten met gastroparese,
moet er rekening gehouden worden met een tijdsduur van 6 uur vóór of
6 uur na andere orale
medicatie (zie rubrieken 4.4 en 4.5).
Rectaal:
Indien orale toediening niet mogelijk is, kan Resonium A rectaal
worden toegediend als klysma,
bestaande uit 30 gram Resonium A gesuspendeerd in 100 ml
methylcellulose 2% in water. Een klysma
kan 1-3 maal daags worden gegeven.
De retentietijd van het klysma is, indien mogelijk, 6 tot 9 uur.
Naderhand dient de darm gespoeld te
worden om alle hars te verwijderen. In situaties kan gecombineerde
orale en rectale toediening zinvol
zijn om de plasma kaliumspiegel sneller te verlagen.
Bij ge