Resonium A, poeder

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

POLYSTYREENSULFONAAT NATRIUM 999,34 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL

ATC-code:

V03AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

POLYSTYREENSULFONAAT NATRIUM 999,34 mg/g

farmaceutische vorm:

Poeder voor orale suspensie

Samenstelling:

SACCHAROIDE (E 954) ; VANILLINE,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Polystyrene Sulfonate

Product samenvatting:

Hulpstoffen: SACCHAROIDE (E 954); VANILLINE;

Autorisatie datum:

2010-11-25

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RESONIUM A, POEDER
natriumpolystyreensulfonaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen,
ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Resonium A en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS RESONIUM A EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Resonium A behoort tot de ionenuitwisselaars. Deze geneesmiddelen
wisselen een bepaalde stof die te veel aanwezig is in het
bloed uit tegen een andere stof. In dit geval wisselt Resonium A
kalium uit tegen natrium.
Resonium A wordt voorgeschreven als u een te hoog kaliumgehalte in uw
bloed heeft omdat uw nieren onvoldoende werken.
Resonium A wordt ook wel gebruikt bij nieraandoeningen, waarvoor
hemodialyse noodzakelijk is.
Als u het voorschrift nauwkeurig opvolgt, zullen de klachten door een
te hoog kaliumgehalte, zoals vermoeidheid, malaisegevoel
en hartritmestoornissen verminderen en verdwijnen.
Als u denkt, dat Resonium A onvoldoende werkzaam is en uw klachten
niet of weinig afnemen, ga dan terug naar uw dokter.
Deze kan met u beslissen of u de behandeling met Resonium A moet
voortzetten.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
Als uw bloed te weinig kalium bevat. In ernstige vorm is dit te
he

Productkenmerken

1
Resonium A SPC 100823
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Resonium A, poeder
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Natriumpolystyreensulfonaat 999,34 mg/g.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke 15 gram poeder bevat 1400 tot 1700 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder.
Beige tot lichtbruin poeder met vanillegeur en een zoete smaak.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Natriumpolystyreensulfonaat is geïndiceerd bij de behandeling van
hyperkaliëmie bij acute en
chronische nierinsufficiëntie. Tevens kan het als ondersteunende
therapie worden toegepast bij
patiënten die worden behandeld met chronische hemodialyse of
chronische peritoneale dialyse.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Resonium A kan oraal of rectaal worden toegediend. De
doseringsadviezen die hieronder volgen
dienen slechts als leidraad; de uiteindelijke hoeveelheid is
afhankelijk van het beloop van de plasma
kaliumspiegel. De toediening dient te worden gestaakt indien de plasma
kaliumspiegel daalt onder de
5 mmol/l en dient te worden hervat indien de plasma kaliumspiegel
stijgt boven 5 mmol/l.
Wijze van toediening
Volwassenen
Oraal:
-
1 tot 4 keer per dag 15 gram.
De hars kan worden gesuspendeerd in een beetje water of aangemaakt met
een zoet vehiculum zoals
jam. Toediening met vruchtensap is niet effectief (zie rubriek 4.5).
Toedienen minstens 3 uur vóór of 3 uur na andere orale medicatie.
Bij patiënten met gastroparese,
moet er rekening gehouden worden met een tijdsduur van 6 uur vóór of
6 uur na andere orale
medicatie (zie rubrieken 4.4 en 4.5).
Rectaal:
Indien orale toediening niet mogelijk is, kan Resonium A rectaal
worden toegediend als klysma,
bestaande uit 30 gram Resonium A gesuspendeerd in 100 ml
methylcellulose 2% in water. Een klysma
kan 1-3 maal daags worden gegeven.
De retentietijd van het klysma is, indien mogelijk, 6 tot 9 uur.
Naderhand dient de darm gespoeld te
worden om alle hars te verwijderen. In situaties kan gecombineerde
orale en rec