REQUIP - MODUTAB

Land: Litouwen

Taal: Litouws

Bron: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Werkstoffen:

Ropinirolis

Beschikbaar vanaf:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

ATC-code:

N04BC04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ropinirolis

Dosering:

4 mg; 2 mg; 8 mg

farmaceutische vorm:

pailginto atpalaidavimo tabletės

Toedieningsweg:

vartoti per burną

Prescription-type:

Receptinis

Therapeutisch gebied:

Ropinirole

Autorisatie-status:

Perregistruotas

Autorisatie datum:

2008-04-07

Bijsluiter

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
REQUIP - MODUTAB 2 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
REQUIP - MODUTAB 4 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
REQUIP - MODUTAB 8 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
ropinirolis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
JEIGU PASIREIŠKĖ ŠALUTINIS POVEIKIS (NET JEIGU JIS ŠIAME LAPELYJE
NENURODYTAS), KREIPKITĖS Į
GYDYTOJĄ ARBA VAISTININKĄ. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra REQUIP - MODUTAB ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant REQUIP - MODUTAB
3.
Kaip vartoti REQUIP - MODUTAB
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti REQUIP - MODUTAB
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA REQUIP - MODUTAB IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veiklioji REQUIP - MODUTAB medžiaga yra ropinirolis, kuris priklauso
vaistų, vadinamų dopamino
agonistais, grupei. Dopamino agonistai smegenyse veikia panašiai kaip
natūrali medžiaga, vadinama
dopaminu.
REQUIP - MODUTAB pailginto atpalaidavimo tabletės vartojamos
Parkinsono ligai gydyti.
Žmonėms, sergantiems Parkinsono liga, dopamino kiekis kai kuriose
jų smegenų dalyse yra mažas.
Ropinirolio poveikis yra panašus į natūralaus dopamino, todėl jis
padeda sumažinti Parkinsono ligos
simptomus.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT REQUIP - MODUTAB
REQUIP - MODUTAB VARTOTI DRAUDŽIAMA:

jei yra ALERGIJA ropiniroliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);

jei sergate SUNKIA INKSTŲ LIGA;

jei sergate KEPENŲ LIGA;

jei manote, kad kuris nors iš šių teiginių Jums tinka, pasakykite
savo gydytojui.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitar

Productkenmerken

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
REQUIP - MODUTAB 2 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
REQUIP - MODUTAB 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
REQUIP - MODUTAB 8 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
REQUIP - MODUTAB 2 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 2 mg ropinirolio
(hidrochlorido pavidalu).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekvienoje tabletėje yra 44,0 mg laktozės.
REQUIP - MODUTAB 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 4 mg ropinirolio
(hidrochlorido pavidalu).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekvienoje tabletėje yra 41,8 mg laktozės, 1,24 mg saulėlydžio
geltonojo FCF (E110).
REQUIP - MODUTAB 8 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 8 mg ropinirolio
(hidrochlorido pavidalu).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekvienoje tabletėje yra 37,5 mg laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Pailginto atpalaidavimo tabletė.
REQUIP - MODUTAB 2 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Rausvos, kapsulės formos, plėvele dengtos, vienoje pusėje
pažymėta „GS“, kitoje pusėje – „3V2“.
REQUIP - MODUTAB 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Rusvos, kapsulės formos, plėvele dengtos, vienoje pusėje pažymėta
„GS“, kitoje pusėje – „WXG“.
REQUIP - MODUTAB 8 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Raudonos, kapsulės formos, plėvele dengtos, vienoje pusėje
pažymėta „GS“, kitoje pusėje – „5CC“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Parkinsono ligos gydymas tokiomis sąlygomis:

pradinis gydymas vienu vaistiniu preparatu (monoterapija), siekiant
atitolinti levodopos skyrimo
pradžią;

derinimas su levodopa, kai ligos eigoje levodopos poveikis susilpnėja
ar tampa nepastovus ir
atsiranda terapinio poveikio svyravimų („dozės pabaigos