Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ROPINIROLHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ROPINIROL
Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD
N04BC04
ROPINIROLHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; ROPINIROL
Tablet met verlengde afgifte
CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CASTOROLIE, GEHYDREERD ; GLYCEROLDIBEHENAAT ; HYPROMELLOSE, type 2208 (Release controlling polymer), K15M, K100M (E 464) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CASTOROLIE, GEHYDREERD ; GLYCEROLDIBEHENAAT ; HYPROMELLOSE, type 2208 (Release controlling polymer), K100M (E 464) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Ropinirole
Hulpstoffen: CARMELLOSE NATRIUM (E 466); CASTOROLIE, GEHYDREERD; GLYCEROLDIBEHENAAT; HYPROMELLOSE, type 2208 (Release controlling polymer), K100M (E 464); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALTODEXTRINE; MANNITOL (D-) (E 421); POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);
2016-03-14
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER REQUIP-MODUTAB 4 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE REQUIP-MODUTAB 8 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE ropinirol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - KRIJGT U LAST VAN EEN VAN DE BIJWERKINGEN DIE IN RUBRIEK 4 STAAN? OF KRIJGT U EEN BIJWERKING DIE NIET IN DEZE BIJSLUITER STAAT? NEEM DAN CONTACT OP MET UW ARTS OF APOTHEKER. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Requip-Modutab en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS REQUIP-MODUTAB EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? De actieve stof in Requip-Modutab heet ropinirol, dat behoort tot een groep medicijnen die DOPAMINE-AGONISTEN genoemd wordt. Dopamine-agonisten beïnvloeden de hersenen op vergelijkbare wijze als een natuurlijke stof genaamd dopamine. REQUIP-MODUTAB TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE WORDEN GEBRUIKT BIJ DE BEHANDELING VAN DE ZIEKTE VAN PARKINSON. Mensen met de ziekte van Parkinson hebben een lage hoeveelheid dopamine in sommige delen van hun hersenen. Ropinirol heeft een vergelijkbaar effect als het natuurlijke dopamine, waardoor het helpt de symptomen van de ziekte van Parkinson te verminderen. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? • u bent ALLERGISCH voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter • u heeft een ernstige NIERZIEKTE • u heeft een LEVERAANDOENI Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN IB_WS0263 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Requip-Modutab 2 mg, tabletten met verlengde afgifte Requip-Modutab 4 mg, tabletten met verlengde afgifte Requip-Modutab 8 mg, tabletten met verlengde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Requip-Modutab 2 mg, tabletten met verlengde afgifte: Elke tablet met verlengde afgifte bevat 2 mg ropinirol (als hydrochloride). Hulpstof met bekend effect Elke tablet bevat 44,0 mg lactose. Requip-Modutab 4 mg, tabletten met verlengde afgifte: Elke tablet met verlengde afgifte bevat 4 mg ropinirol (als hydrochloride). Hulpstof met bekend effect Elke tablet bevat 41,8 mg lactose, 0,22 mg zonnegeel (E110). Requip-Modutab 8 mg, tabletten met verlengde afgifte: Elke tablet met verlengde afgifte bevat 8 mg ropinirol (als hydrochloride). Hulpstof met bekend effect Elke tablet bevat 37,5 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet met verlengde afgifte. Requip-Modutab 2 mg, tabletten met verlengde afgifte: Roze, capsulevormige tablet, filmomhuld met de markering "GS" op de ene en "3V2" op de andere zijde. Requip-Modutab 4 mg, tabletten met verlengde afgifte: Lichtbruine, capsulevormige tablet, filmomhuld met de markering "GS" op de ene en "WXG" op de andere zijde. Requip-Modutab 8 mg, tabletten met verlengde afgifte: Rode, capsulevormige tablet, filmomhuld met de markering "GS" op de ene en "5CC" op de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van de ziekte van Parkinson onder de volgende voorwaarden: • Aanvangsbehandeling als monotherapie teneinde de toepassing van levodopa uit te stellen. • In combinatie met levodopa, tijdens het verloop van de ziekte als het effect van levodopa vermindert of inconsistent wordt en fluctuaties in het therapeutisch effect optreden (“end of dose” of “on-off” type fluctuaties). _ _ 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING IB_WS0263 3 Voor oraal gebruik. Volwassenen Aanbevolen wordt om de dosis op individuele b Lees het volledige document