REQUIP-MODUTAB 8 mg retard filmtabletta

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

a ropinirol

Beschikbaar vanaf:

GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.

ATC-code:

N04BC04

INN (Algemene Internationale Benaming):

ropinirole

Eenheden in pakket:

28x

klasse:

TK

Prescription-type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Product samenvatting:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06200 / 06 - V - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06200 / 22 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: RALNEA 8 mg retard tabletta - OGYI-T-21515; ROPINIROL TEVA 8 mg retard tabletta - OGYI-T-21762; NERVAMAT 8 mg retard tabletta - OGYI-T-22222; ROPINIROL ACTAVIS 8 mg retard tabletta - OGYI-T-20663; ROPINIROLE ORION 8 mg retard tabletta - OGYI-T-22482

Autorisatie-status:

Önálló teljes

Autorisatie datum:

2007-06-18

Bijsluiter

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
REQUIP-MODUTAB 2 MG RETARD FILMTABLETTA
REQUIP-MODUTAB 4 MG RETARD FILMTABLETTA
REQUIP-MODUTAB 8 MG RETARD FILMTABLETTA
ropinirol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

HA ÖNNÉL BÁRMILYEN MELLÉKHATÁS JELENTKEZIK, TÁJÉKOZTASSA ERRŐL
KEZELŐORVOSÁT VAGY
GYÓGYSZERÉSZÉT. EZ A BETEGTÁJÉKOZTATÓBAN FEL NEM SOROLT
BÁRMILYEN LEHETSÉGES
MELLÉKHATÁSRA IS VONATKOZIK. LÁSD 4. PONT.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Requip-Modutab és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Requip-Modutab szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Requip-Modutab-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Requip-Modutab-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A REQUIP-MODUTAB ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Requip-Modutab hatóanyaga a ropinirol, amely az úgynevezett
DOPAMIN AGONISTA gyógyszerek
közé tartozik. A dopamin agonisták hasonlóképpen hatnak az
agyban, mint a dopamin nevű
természetes anyag.
A
REQUIP-MODUTAB RETARD FILMTABLETTÁT A PARKINSON-KÓR KEZELÉSÉRE ALKALMAZZÁK.
A Parkinson-kórban szenvedő betegek agyának egyes részeiben
alacsony a dopamin-szint. A ropinirol
hasonlóképpen hat, mint a természetes dopamin, és ezáltal
mérsékli a Parkinson-kór tüneteit.
2.
TUDNIVALÓK A REQUIP-MODUTAB SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A
REQUIP-MODUTAB
-OT:

ha ALLERGIÁS a ropinirolra vagy a gyógyszer (6. pontban f

Productkenmerken

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Requip-Modutab 2 mg retard filmtabletta
Requip-Modutab 4 mg retard filmtabletta
Requip-Modutab 8 mg retard filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Requip-Modutab 2 mg retard filmtabletta:_
2 mg ropinirolt tartalmaz (ropinirol-hidroklorid formájában) retard
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
44,0 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.
_Requip-Modutab 4 mg retard filmtabletta:_
4 mg ropinirolt tartalmaz (ropinirol-hidroklorid formájában) retard
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok
41,8 mg laktózt és 1,24 mg Sunset yellow FCF (E110) színezőanyagot
tartalmaz filmtablettánként.
_Requip-Modutab 8 mg retard filmtabletta:_
8 mg ropinirolt tartalmaz (ropinirol-hidroklorid formájában) retard
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
37,5 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard filmtabletta.
_Requip-Modutab 2 mg-os retard filmtabletta_:
Rózsaszín, mindkét oldalán domború felületű, hosszúkás,
filmbevonatú tabletta egyik oldalán
mélynyomású „GS”, másik oldalán „3V2” jelzéssel.
_Requip-Modutab 4 mg-os retard filmtabletta_:
Világosbarna, mindkét oldalán domború felületű, hosszúkás,
filmbevonatú tabletta, egyik oldalán
mélynyomású „GS” másik oldalán „WXG” jelzéssel.
_Requip-Modutab 8 mg-os retard filmtabletta_:
Piros, mindkét oldalán domború felületű, hosszúkás,
filmbevonatú tabletta, egyik oldalán
mélynyomású „GS” másik oldalán „5CC”jelzéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Parkinson-kór kezelése az alábbiak szerint:

Kezdeti kezelés monoterápiában, a levodopa terápia megkezdésének
késleltetése érdekében.

Levodopával kombinációban a betegség folyamán, amikor a levodopa
hatása csökken vagy nem
egyenletes, és a terápiás hatás ingadozása következik be
(„end-of-dose” vagy „on-off”
fluktuációk).
OGYÉI/37905/2023
OGYÉI/37906/2023