Requip-Modutab 8 mg (PI Pharma) tabl. verl. afgifte

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ropinirolhydrochloride - Eq. Ropinirol 8 mg

Beschikbaar vanaf:

PI Pharma SA-NV

ATC-code:

N04BC04

farmaceutische vorm:

Tablet met verlengde afgifte

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ropinirole

Product samenvatting:

CTI Extended: 564862-02; 564862-01

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2020-06-08

Bijsluiter

_“Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund
als een parallel ingevoerd_
_geneesmiddel. Parallelinvoer is de invoer in België van een
geneesmiddel waarvoor een vergunning_
_voor het in de handel brengen is verleend in een andere lidstaat van
de Europese Unie of in een land_
_dat deel uitmaakt van de Europese Economische Ruimte en waarvoor een
referentiegeneesmiddel_
_bestaat in België. Een vergunning voor parallelinvoer wordt verleend
wanneer voldaan is aan bepaalde_
_wettelijke vereisten (koninklijk besluit van 19 april 2001
betreffende parallelinvoer van geneesmiddelen_
_voor menselijk gebruik en parallelle distributie van geneesmiddelen
voor menselijk en diergeneeskundig_
_gebruik).”_
NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL GEBRACHT
WORDT IN BELGIË:
Requip-Modutab 4 mg tabletten met verlengde afgifte
Requip-Modutab 8 mg tabletten met verlengde afgifte
NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL:
Requip-Modutab 4 mg tabletten met verlengde afgifte
Requip-Modutab 8 mg tabletten met verlengde afgifte
INGEVOERD UIT TSJECHIË.
INGEVOERD DOOR EN HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN:
PI Pharma NV, Bergensesteenweg 709, 1600 Sint-Pieters-Leeuw, België
OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN HET LAND
VAN HERKOMST:
Requip Modutab 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Requip Modutab 8 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
REQUIP-MODUTAB 2 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
REQUIP-MODUTAB 4 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
REQUIP-MODUTAB 8 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
Ropinirol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
KRIJGT