Requip-Modutab 8 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Land: Zwitserland

Taal: Duits

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Werkstoffen:

ropinirolum

Beschikbaar vanaf:

GlaxoSmithKline AG

ATC-code:

N04BC04

INN (Algemene Internationale Benaming):

ropinirolum

farmaceutische vorm:

Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Samenstelling:

ropinirolum 8 mg ut ropiniroli hydrochloridum, hypromellosum, lactosum monohydricum 39.48 mg, carmellosum natricum, ricini oleum hydrogenatum, maltodextrinum, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, Überzug: hypromellosum, glyceroli dibehenas, mannitolum, povidonum K 29-32, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, E 172 (flavum), Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, E 171, E 172 (rubrum), E 172 (nigrum), E 172 (flavum), pro compresso obducto corresp. natrium 1.6 mg.

klasse:

B

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Morbus Parkinson

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

2007-11-06

Bijsluiter

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Requip/Requip-Modutab
GlaxoSmithKline AG
Was ist Requip/Requip-Modutab und wann wird es angewendet?
Requip/Requip-Modutab ist ein Arzneimittel aus der Klasse der
Dopamin-Agonisten.
Dopamin ist ein Stoff, der bei der Parkinson'schen Krankheit in
bestimmten Zentren des Gehirns in
ungenügender Menge vorliegt. Dieser Mangel kann zu Störungen wie
verlangsamten Bewegungen,
Steifigkeit der Muskulatur und Zittern führen. Requip/Requip-Modutab
lindert die Symptome, indem es
die Wirkung von Dopamin nachahmt.
Es kann im Frühstadium der Parkinson'schen Krankheit angewendet
werden. Dabei verzögern die
Requip Filmtabletten die Notwendigkeit einer Therapie mit Levodopa
(chemische Vorstufe von
Dopamin). Wird Requip/Requip-Modutab zusammen mit Levodopa
verabreicht, kann die Dosis von
Levodopa vermindert werden. Damit werden unangenehme
Begleiterscheinungen der chronischen
Levodopa-Therapie besser kontrolliert.
Requip/Requip-Modutab heilt die Krankheit nicht, da es die Ursachen
des Dopaminmangels nicht
beheben kann. Eine ursächliche Bekämpfung des Dopaminmangels ist bis
heute nicht möglich.
Requip/Requip-Modutab darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin verwendet werden.
Wann darf Requip/Requip-Modutab nicht eingenommen werden?
Requip/Requip-Modutab darf nicht eingenommen werden:
·bei einer Überempfindlichkeit gegenüber Ropinirol (dem Wirkstoff
von Requip/Requip-Modutab) oder
gegenüber einem Hilfsstoff
·bei eingeschränkter Leberfunktion
·bei schweren Nierenfunktionsstörungen, wenn keine Dialyse
durchgeführt wird
·während Schwangerschaft und Stillzeit.
Wann ist bei der Ei

Productkenmerken

FACHINFORMATION
Requip®/Requip-Modutab®
GlaxoSmithKline AG
Zusammensetzung
Requip Filmtabletten
Wirkstoff: Ropinirolum ut Ropiniroli hydrochloridum.
Hilfsstoffe
Filmtabletten zu 0.25 mg und 2.0 mg: Carmellosum natricum conexum*;
Excipiens pro compresso
obducto.
Filmtabletten zu 1.0 mg und 5.0 mg: Carmellosum natricum conexum*;
Color E 132; Excipiens pro
compresso obducto.
Requip-Modutab, Filmtabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung
Wirkstoff: Ropinirolum ut Ropiniroli hydrochloridum.
Hilfsstoffe
Filmtabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung zu 2 mg und 8 mg:
Hypromellosum 2208*,
carmellosum natricum*; Excipiens pro compresso obducto.
Filmtabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung zu 4 mg:
Hypromellosum 2208*, carmellosum
natricum*; Color: E110, E132; Excipiens pro compresso obducto.
* Aus gentechnisch veränderter Baumwolle hergestellt.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Requip Filmtabletten zu 0.25 mg (weiss), 1.0 mg (grün), 2.0 mg
(rosa), 5.0 mg (blau).
Requip-Modutab, Filmtabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung
zu 2 mg (rosa), 4 mg
(hellbraun) und 8 mg (rot).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Requip Filmtabletten:
Behandlung von Morbus Parkinson. Requip Filmtabletten sind wirksam als
Frühtherapie. Requip
Filmtabletten verzögern die Notwendigkeit einer L-Dopa-Therapie. Die
Kombination von Requip
Filmtabletten mit L-Dopa führt zu einer Wirkungsverstärkung, die
eine Verminderung der täglichen
Dosis von L-Dopa gestattet. «On-off»-Fluktuationen und die
«end-of-dose»-Effekte, die mit der
chronischen L-Dopa-Therapie auftreten, werden durch die Zusatztherapie
mit Requip Filmtabletten
vermindert.
Requip-Modutab:
Behandlung von Morbus Parkinson. Requip-Modutab sind wirksam als
Frühtherapie. Die
Kombination von Requip-Modutab mit L-Dopa führt zu einer
Wirkungsverstärkung, die eine
Verminderung der täglichen Dosis von L-Dopa gestattet.
«On-off»-Fluktuationen und die «end-of-
dose»-Effekte, die mit der chronischen L-Dopa-Therapie auftreten,
werden durch die