Requip-Modutab 2 mg, tabletten met verlengde afgifte

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ROPINIROLHYDROCHLORIDE 2,28 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ROPINIROL 2 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

GlaxoSmithKline B.V. Van Asch van Wijckstraat 55H 3811 LP AMERSFOORT

ATC-code:

N04BC04

INN (Algemene Internationale Benaming):

ROPINIROLHYDROCHLORIDE 2,28 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ROPINIROL 2 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet met verlengde afgifte

Samenstelling:

CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CASTOROLIE, GEHYDREERD ; GLYCEROLDIBEHENAAT ; HYPROMELLOSE, type 2208 (Release controlling polymer), K15M, K100M (E 464) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CASTOROLIE, GEHYDREERD ; GLYCEROLDIBEHENAAT ; HYPROMELLOSE, type 2208 (Release controlling polymer), K100M (E 464) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CASTOROLIE, GEHYDREERD ; GLYCEROLDIBEHENAAT ; HYPROMELLOSE (E 464) ; HYPROMELLOSE (Release controlling polymer)(E 464) ; IJZEROXID

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ropinirole

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CARMELLOSE NATRIUM (E 466); CASTOROLIE, GEHYDREERD; GLYCEROLDIBEHENAAT; HYPROMELLOSE (E 464); HYPROMELLOSE (Release controlling polymer)(E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALTODEXTRINE; MANNITOL (D-) (E 421); POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2007-12-12

Bijsluiter

IA201
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
BIJSLUITER
-
IA201
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
REQUIP-MODUTAB 2 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
REQUIP-MODUTAB 4 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
REQUIP-MODUTAB 8 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
ropinirol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
KRIJGT U LAST VAN EEN VAN DE BIJWERKINGEN DIE IN RUBRIEK 4 STAAN? OF
KRIJGT U EEN
BIJWERKING DIE NIET IN DEZE BIJSLUITER STAAT? NEEM DAN CONTACT OP MET
UW ARTS OF APOTHEKER.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Requip-Modutab en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS REQUIP-MODUTAB EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
De actieve stof in Requip-Modutab heet ropinirol, dat behoort tot een
groep medicijnen die
DOPAMINE-AGONISTEN
genoemd wordt. Dopamine-agonisten beïnvloeden de hersenen op
vergelijkbare
wijze als een natuurlijke stof genaamd dopamine.
REQUIP-MODUTAB
TABLETTEN
MET VERLENGDE AFGIFTE WORDEN GEBRUIKT BIJ DE BEHANDELING VAN DE
ZIEKTE VAN PARKINSON.
Mensen met de ziekte van Parkinson hebben een lage hoeveelheid
dopamine in sommige delen van
hun hersenen. Ropinirol heeft een vergelijkbaar effect als het
natuurlijke dopamine, waardoor het helpt
de symptomen van de ziekte van Parkinson te verminderen.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
u bent
ALLERGISCH
voor een van de stoffen in dit medicijn. Dez

Productkenmerken

IA201
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
IA201
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Requip-Modutab 2 mg, tabletten met verlengde afgifte
Requip-Modutab 4 mg, tabletten met verlengde afgifte
Requip-Modutab 8 mg, tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Requip-Modutab 2 mg, tabletten met verlengde afgifte:
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 2 mg ropinirol (als
hydrochloride).
Hulpstof met bekend effect
Elke tablet bevat 44,0 mg lactose.
Requip-Modutab 4 mg, tabletten met verlengde afgifte:
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 4 mg ropinirol (als
hydrochloride).
Hulpstof met bekend effect
Elke tablet bevat 41,8 mg lactose, 1,24 mg zonnegeel (E110).
Requip-Modutab 8 mg, tabletten met verlengde afgifte:
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 8 mg ropinirol (als
hydrochloride).
Hulpstof met bekend effect
Elke tablet bevat 37,5 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met verlengde afgifte.
Requip-Modutab 2 mg, tabletten met verlengde afgifte:
Roze, capsulevormige tablet, filmomhuld met de markering "GS" op de
ene en "3V2" op de andere
zijde.
Requip-Modutab 4 mg, tabletten met verlengde afgifte:
Lichtbruine, capsulevormige tablet, filmomhuld met de markering "GS"
op de ene en "WXG" op de
andere zijde.
Requip-Modutab 8 mg, tabletten met verlengde afgifte:
Rode, capsulevormige tablet, filmomhuld met de markering "GS" op de
ene en "5CC" op de andere
zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van de ziekte van Parkinson onder de volgende voorwaarden:
•
Aanvangsbehandeling als monotherapie teneinde de toepassing van
levodopa uit te stellen.
•
In combinatie met levodopa, tijdens het verloop van de ziekte als het
effect van levodopa
vermindert of inconsistent wordt en fluctuaties in het therapeutisch
effect optreden (“end of
dose” of “on-off” type fluctuaties).
_ _
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
IA201
Voor oraal gebruik.
Volwassenen
Aanbevolen wordt om de dosis op individuele basis t