Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ROPINIROLHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; ROPINIROL 5 mg/stuk
GlaxoSmithKline B.V. Van Asch van Wijckstraat 55H 3811 LP AMERSFOORT
N04BC04
ROPINIROLHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; ROPINIROL 5 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Ropinirole
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POLYSORBAAT 80 (E 433); TITAANDIOXIDE (E 171);
1996-12-02
IA197 1 REQUIP 0,25, 1, 2 EN 5 FILMOMHULDE TABLETTEN BIJSLUITER IA197 2 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER REQUIP 0,25, FILMOMHULDE TABLETTEN 0,25 MG REQUIP 1, FILMOMHULDE TABLETTEN 1 MG REQUIP 2, FILMOMHULDE TABLETTEN 2 MG REQUIP 5, FILMOMHULDE TABLETTEN 5 MG ropinirol (als hydrochloride) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - KRIJGT U LAST VAN EEN VAN DE BIJWERKINGEN DIE IN RUBRIEK 4 STAAN? OF KRIJGT U EEN BIJWERKING DIE NIET IN DEZE BIJSLUITER STAAT? NEEM DAN CONTACT OP MET UW ARTS OF APOTHEKER. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER : 1. WAT IS REQUIP EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? 3. HOE GEBRUIKT U DIT MEDICIJN? 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN 5. HOE BEWAART U DIT MEDICIJN? 6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE 1. WAT IS REQUIP EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? De actieve stof in Requip heet ropinirol, dat behoort tot een groep medicijnen die DOPAMINE- AGONISTEN genoemd wordt. Dopamine-agonisten beïnvloeden de hersenen op vergelijkbare wijze als een natuurlijke stof genaamd dopamine. REQUIP WORDT GEBRUIKT OM DE ZIEKTE VAN PARKINSON TE BEHANDELEN. _ _ Mensen met de ziekte van Parkinson hebben een laag niveau dopamine in sommige delen van hun hersenen. Ropinirol heeft een vergelijkbaar effect als het natuurlijke dopamine, wat helpt de symptomen van de ziekte van Parkinson te verminderen. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? • u bent ALLERGISCH voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter • Lees het volledige document
IA197 1 REQUIP 0,25, 1, 2 EN 5 FILMOMHULDE TABLETTEN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN IA197 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Requip 0,25, filmomhulde tabletten 0,25 mg Requip 1, filmomhulde tabletten 1 mg Requip 2, filmomhulde tabletten 2 mg Requip 5, filmomhulde tabletten 5 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Requip 0,25 filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 0,25 mg ropinirol als ropinirolhydrochloride. Hulpstof met bekend effect Elke tablet bevat 45,3 mg lactose. Requip 1 filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 1 mg ropinirol als ropinirolhydrochloride. Hulpstof met bekend effect Elke tablet bevat 44,9 mg lactose. Requip 2 filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 2 mg ropinirol als ropinirolhydrochloride. Hulpstof met bekend effect Elke tablet bevat 44,6 mg lactose. Requip 5 filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg ropinirol als ropinirolhydrochloride. Hulpstof met bekend effect Elke tablet bevat 43,7 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Requip 0,25 filmomhulde tabletten: Witte, vijfhoekige, afgekante tabletten met de markering "SB" op de ene zijde en "4890" op de andere zijde. Requip 1 filmomhulde tabletten: Groene, vijfhoekige, afgekante tabletten met de markering "SB" op de ene zijde en "4892" op de andere zijde. Requip 2 filmomhulde tabletten: Roze, vijfhoekige, afgekante tabletten met de markering "SB" op de ene zijde en "4893" op de andere zijde. Requip 5 filmomhulde tabletten: Blauwe, vijfhoekige, afgekante tabletten met de markering "SB" op de ene zijde en "4894" op de andere zijde. IA197 3 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van de ziekte van Parkinson onder de volgende voorwaarden: Aanvangsbehandeling als monotherapie teneinde de toepassing van levodopa uit te stellen. In combinatie met levodopa, tijdens het verloop van de ziekte als het effect van levodopa vermindert of inconsistent wordt en fluctuaties in het therapeutisch ef Lees het volledige document