Requip 2, filmomhulde tabletten 2 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ROPINIROLHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; ROPINIROL 2 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

GlaxoSmithKline B.V. Van Asch van Wijckstraat 55H 3811 LP AMERSFOORT

ATC-code:

N04BC04

INN (Algemene Internationale Benaming):

ROPINIROLHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; ROPINIROL 2 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ropinirole

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1996-12-02

Bijsluiter

IA197
1
REQUIP
0,25, 1, 2 EN 5 FILMOMHULDE TABLETTEN
BIJSLUITER
IA197
2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
REQUIP 0,25, FILMOMHULDE TABLETTEN 0,25 MG
REQUIP 1, FILMOMHULDE TABLETTEN 1 MG
REQUIP 2, FILMOMHULDE TABLETTEN 2 MG
REQUIP 5, FILMOMHULDE TABLETTEN 5 MG
ropinirol (als hydrochloride)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
KRIJGT U LAST VAN EEN VAN DE BIJWERKINGEN DIE IN RUBRIEK 4 STAAN? OF
KRIJGT U EEN
BIJWERKING DIE NIET IN DEZE BIJSLUITER STAAT? NEEM DAN CONTACT OP MET
UW ARTS OF
APOTHEKER.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
WAT IS REQUIP EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
3.
HOE GEBRUIKT U DIT MEDICIJN?
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
5.
HOE BEWAART U DIT MEDICIJN?
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
1.
WAT IS REQUIP EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
De actieve stof in Requip heet ropinirol, dat behoort tot een groep
medicijnen die
DOPAMINE-
AGONISTEN
genoemd wordt. Dopamine-agonisten beïnvloeden de hersenen op
vergelijkbare wijze als
een natuurlijke stof genaamd dopamine.
REQUIP WORDT GEBRUIKT OM DE ZIEKTE VAN PARKINSON TE BEHANDELEN.
_ _
Mensen met de ziekte van Parkinson hebben een laag niveau dopamine in
sommige delen van hun
hersenen. Ropinirol heeft een vergelijkbaar effect als het natuurlijke
dopamine, wat helpt de
symptomen van de ziekte van Parkinson te verminderen.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
u bent
ALLERGISCH
voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek
6 van deze bijsluiter
•

Productkenmerken

IA197
1
REQUIP
0,25, 1, 2 EN 5 FILMOMHULDE TABLETTEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
IA197
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Requip 0,25, filmomhulde tabletten 0,25 mg
Requip 1, filmomhulde tabletten 1 mg
Requip 2, filmomhulde tabletten 2 mg
Requip 5, filmomhulde tabletten 5 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Requip 0,25 filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 0,25 mg ropinirol als
ropinirolhydrochloride.
Hulpstof met bekend effect
Elke tablet bevat 45,3 mg lactose.
Requip 1 filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 1 mg ropinirol als
ropinirolhydrochloride.
Hulpstof met bekend effect
Elke tablet bevat 44,9 mg lactose.
Requip 2 filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 2 mg ropinirol als
ropinirolhydrochloride.
Hulpstof met bekend effect
Elke tablet bevat 44,6 mg lactose.
Requip 5 filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg ropinirol als
ropinirolhydrochloride.
Hulpstof met bekend effect
Elke tablet bevat 43,7 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Requip 0,25 filmomhulde tabletten:
Witte, vijfhoekige, afgekante tabletten met de markering "SB" op de
ene zijde en "4890" op de andere
zijde.
Requip 1 filmomhulde tabletten:
Groene, vijfhoekige, afgekante tabletten met de markering "SB" op de
ene zijde en "4892" op de
andere zijde.
Requip 2 filmomhulde tabletten:
Roze, vijfhoekige, afgekante tabletten met de markering "SB" op de ene
zijde en "4893" op de andere
zijde.
Requip 5 filmomhulde tabletten:
Blauwe, vijfhoekige, afgekante tabletten met de markering "SB" op de
ene zijde en "4894" op de
andere zijde.
IA197
3
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van de ziekte van Parkinson onder de volgende voorwaarden:
Aanvangsbehandeling als monotherapie teneinde de toepassing van
levodopa uit te stellen.
In combinatie met levodopa, tijdens het verloop van de ziekte als het
effect van levodopa
vermindert of inconsistent wordt en fluctuaties in het therapeutisch
ef