ReproCyc PRRS EU

Land: Servië

Taal: Servisch

Bron: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Werkstoffen:

вирус пропорциональному koja sadrži reproduktivnog živi сам respiratornog svinja синдрома (PRRSV), наћи 94881 (генотипа 1)

Beschikbaar vanaf:

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD

ATC-code:

QI09AD03

INN (Algemene Internationale Benaming):

vakcina koja sadrži živi virus reproduktivnog i respiratornog sindroma svinja (PRRSV), soj 94881 (genotip 1)

Dosering:

1x 10exp3.9 TCID50/doza

farmaceutische vorm:

liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju

Eenheden in pakket:

bočica sa liofilizatom i bočica sa rastvaračem, 1x10doza

klasse:

NRV

Geproduceerd door:

BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA, GMBH

Autorisatie-status:

REGISTRACIJA

Autorisatie datum:

2016-06-07

Bijsluiter

BROJ REŠENJA:
323-01-00304-15-001
od
07.06.2016.godine
za
lek
REPROCYC®
PRRS
EU,
vakcina
protiv
reproduktivnog
i
respiratornog sindroma svinja (PRRS), liofilizat i rastvarač za
suspenziju za injekciju liofilizat 1x10 doza i rastvarač 1x20 mL
BROJ REŠENJA:
323-01-00305-15-001
od
07.06.2016.godine
za
lek
REPROCYC®
PRRS
EU,
vakcina
protiv
reproduktivnog
i
respiratornog sindroma svinja (PRRS), liofilizat i rastvarač za
suspenziju za injekciju liofilizat 1x50 doza i rastvarač 1x100 mL
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
REPROCYC ®PRRS EU, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU
1X10 DOZA I 1X20 ML
RASTVARAČA
REPROCYC ®PRRS EU, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU
1X50 DOZA I 1X100 ML
RASTVARAČA (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA, GMBH
Adresa:
BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
MILENTIJA POPOVIĆA 5A, 11 070 NOVI BEOGRAD, SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00304-15-001
od
07.06.2016.godine
za
lek
REPROCYC®
PRRS
EU,
vakcina
protiv
reproduktivnog
i
respiratornog sindroma svinja (PRRS), liofilizat i rastvarač za
suspenziju za injekciju liofilizat 1x10 doza i rastvarač 1x20 mL
BROJ REŠENJA:
323-01-00305-15-001
od
07.06.2016.godine
za
lek
REPROCYC®
PRRS
EU,
vakcina
protiv
reproduktivnog
i
respiratornog sindroma svinja (PRRS), liofilizat i rastvarač za
suspenziju za injekciju liofilizat 1x50 doza i rastvarač 1x100 mL
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Milentija Popovića 5a, 11 070 Novi Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA, GMBH
Binger Straße 173, 55216 Ingelheim, Nemačka
2.
IME LEKA
REPROCYC_®_PRRS EU
Vakcina koja sadrži živi virus reproduktivnog i respiratornog
sindroma svinja (PRRSV), soj 94881
(genotip 1)
liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju
za svinje
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza (2mL) sadrži:
Liofilizat:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Živi atenuriani v

Productkenmerken

BROJ REŠENJA:
323-01-00304-15-001 od 07.06.2016.godine za lek REPROCYC® PRRS EU,
vakcina protiv reproduktivnog i
respiratornog sindroma svinja (PRRS), liofilizat i rastvarač za
suspenziju za injekciju liofilizat 1x10 doza i rastvarač 1x20 mL
BROJ REŠENJA:
323-01-00305-15-001 od 07.06.2016.godine za lek REPROCYC® PRRS EU,
vakcina protiv reproduktivnog i
respiratornog sindroma svinja (PRRS), liofilizat i rastvarač za
suspenziju za injekciju liofilizat 1x50 doza i rastvarač 1x100 mL
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA _
REPROCYC ®PRRS EU, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU
1X10 DOZA I 1X20 ML
RASTVARAČA
REPROCYC ®PRRS EU, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU
1X50 DOZA I 1X100 ML
RASTVARAČA (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA, GMBH
Adresa:
BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
MILENTIJA POPOVIĆA 5A, 11 070 NOVI BEOGRAD, SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00304-15-001 od 07.06.2016.godine za lek REPROCYC® PRRS EU,
vakcina protiv reproduktivnog i
respiratornog sindroma svinja (PRRS), liofilizat i rastvarač za
suspenziju za injekciju liofilizat 1x10 doza i rastvarač 1x20 mL
BROJ REŠENJA:
323-01-00305-15-001 od 07.06.2016.godine za lek REPROCYC® PRRS EU,
vakcina protiv reproduktivnog i
respiratornog sindroma svinja (PRRS), liofilizat i rastvarač za
suspenziju za injekciju liofilizat 1x50 doza i rastvarač 1x100 mL
2 od 7
1.
IME LEKA
REPROCYC_® _PRRS EU
Vakcina koja sadrži živi virus reproduktivnog i respiratornog
sindroma svinja (PRRSV), soj
94881 (genotip 1)
liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju
za svinje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza (2 mL) sadrži:
Liofilizat:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Živi atenuriani virus reproduktivnog i respiratornog sindroma svinja
(PRRSV)
soj 94881 (genotip 1): 10
3,9
TCID
50
– 10
7,0
TCID
50
*
*TCID
50
- infektivna doza za 50% tkivne kulture
Rastvarač:
ADJUVANS
Karbomer
2.0 mg
Za kompletan spisak pomoćn