Reparil 1 % gel

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Diëthylaminesalicylaat 5 g/100 g; Aescine 1 g/100 g

Beschikbaar vanaf:

Viatris Healthcare SA-NV

ATC-code:

M02AC

INN (Algemene Internationale Benaming):

Diethylamine Salicylate; Escin

Dosering:

1 %

farmaceutische vorm:

Gel

Samenstelling:

Diëthylaminesalicylaat 50 mg/g; Aescine 10 mg/g

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Preparations with Salicylic Acid Derivatives

Product samenvatting:

CTI-code: 300833-03 - De grootte van de verpakking: 40 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 300833-02 - De grootte van de verpakking: 100 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2396091 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 300833-01 - De grootte van de verpakking: 40 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2396083 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 300833-06 - De grootte van de verpakking: 100 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 300833-05 - De grootte van de verpakking: 40 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 300833-04 - De grootte van de verpakking: 100 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2007-05-07

Bijsluiter

BIJSLUITER
Page 1 of 4
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
REPARIL 1% GEL
_Aescin, Diethylaminesalicylaat_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN
VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter
staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Reparil 1% gel en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS REPARIL 1% GEL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Geneesmiddel op basis van Aescine (extract van de Indische
Paardekastanje) en van diethylaminesalicylaat voor de
symptomatische behandeling van oedemen en hematomen van traumatische
oorsprong en bij pijnen van de varikeuze
trajekten van de onderste ledematen.
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze
bijsluiter.
-
in de volgende gevallen:

een voorgeschiedenis van allergie of astma geïnduceerd door de inname
van stoffen met een werking lijkend op
die van middelen zoals salicylaten en NSAID's,

een huidlaesie van welke aard dan ook: dermatose met vochtafscheiding,
eczeem, geïnfecteerde laesies,
brandwonden

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Page 1 of 5
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
REPARIL 1% GEL
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
100 g gel bevat: Aescine 1 g : Diethylamin. salicylas 5 g
Hulpstoffen met bekend effect:
Lavendelolie en neroli olie bevatten d-Limoneen, linalool en farnesol
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Gel
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Reparil 1% Gel is aangewezen voor de symptomatische behandeling van
pijn die veroorzaakt wordt door oedeem en
hematomen van traumatische oorsprong.
Reparil 1% Gel is aangewezen voor de lokale behandeling bij symptomen
van veneuze insufficiëntie van de onderste
ledematen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Een laagje gel aanbrengen op de te behandelen plaats, niet inwrijven_
_Diethylamine salicylate/escin gel enkele minuten
op de huid laten opdrogen voordat een verband wordt aangebracht. Het
gebruik van een afsluitend verband wordt niet
aanbevolen
Deze behandeling drie à vier maal per dag herhalen.
De maximale dagelijkse dosis is 20 g gel, overeenkomend met ongeveer
650 mg salicylaat.
Niet aanbrengen op open wonden of slijmvliezen.
Te gebruiken voor korte duur.
Wijze van toediening
Cutaan gebruik
SPECIALE POPULATIES:
Het gebruik bij kinderen onder de 12 jaar wordt niet aanbevolen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Dit geneesmiddel is gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:
-
een voorgeschiedenis van allergie of astma geïnduceerd door de inname
van stoffen met een werking lijkend op
die van middelen zoals acetylsalicylzuur en NSAID's,
-
een huidlaesie van welke aard dan ook: dermatose met vochtafscheiding,
eczeem, geïnfecteerde laesies,
brandwonden en open wonden,
-
zwangerschap vanaf de 6de maand,
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Page 2 of 5
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in
rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Bij zuigelingen en kinderen jonger dan 2 jaar.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Niet aanbrengen op een open wonde of slijmvl