Repaglinide Mylan 2 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Repaglinide 2 mg

Beschikbaar vanaf:

Viatris GX BV-SRL

ATC-code:

A10BX02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Repaglinide

Dosering:

2,0 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Repaglinide 2 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Repaglinide

Product samenvatting:

CTI-code: 378612-05 - De grootte van de verpakking: 270 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 378612-04 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2804318 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 378621-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 378612-03 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2793891 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 378612-02 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 378612-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2010-09-22

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
REPAGLINIDE MYLAN 0,5 MG TABLETTEN
REPAGLINIDE MYLAN 1 MG TABLETTEN
REPAGLINIDE MYLAN 2 MG TABLETTEN
repaglinide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Repaglinide Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u Repaglinide Mylan niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Repaglinide Mylan in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Repaglinide Mylan?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS REPAGLINIDE MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Repaglinide Mylan is een
_oraal antidiabeticum dat repaglinide bevat, _
dat helpt uw alvleesklier
meer insuline aan te maken en daardoor uw gehalte aan suiker (glucose)
in het bloed verlaagt
.
TYPE 2 DIABETES
is een ziekte waarbij uw alvleesklier niet genoeg insuline aanmaakt om
de suiker
in uw bloed te reguleren of waarbij uw lichaam niet normaal reageert
op de insuline die wordt
aangemaakt
(vroeger
bekend
als
_niet-insuline-afhankelijke _
_diabetes_
_ _
_mellitus_
_ _
of
_ouderdomsdiabete_
s).
Repaglinide Mylan wordt gebruikt om type 2 diabetes te reguleren ter
aanvulling op
dieetmaatregelen en lichaamsbeweging: de behandeling wordt gewoonlijk
gestart indien een
dieet, lichaamsbeweging en gewichtsafname alleen niet voldoende uw
bloedsuiker kunnen
reguleren (of verlagen). Repaglinide Mylan kan ook met metformine, een
ander geneesmiddel
voor diabetes, worden gegeven.
2. WANNEER MAG U REP

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Repaglinide Mylan 2 mg, tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 2 mg repaglinide
Voor de volledige lijst van de hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Repaglinide Mylan tabletten zijn roze, effen tot gevlekte, ronde
biconvexe tabletten
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Repaglinide is geïndiceerd bij volwassenen met type 2 diabetes
(niet-insuline-afhankelijke
diabetes mellitus (NIADM)) bij wie de hyperglykemie niet langer alleen
door dieet,
gewichtsafname en lichaamsbeweging kan worden gereguleerd. Repaglinide
is ook geïndiceerd
bij
volwassenen
met
type
2
diabetes
in
combinatie
met
metformine
indien
het
bloedglucosegehalte niet voldoende kan worden gereguleerd met
metformine alleen.
De behandeling moet worden aangevangen samen met dieet en
lichaamsbeweging om het
bloedglucosegehalte in relatie tot maaltijden te verlagen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Repaglinide wordt voor de maaltijd (preprandiaal) toegediend en wordt
individueel getitreerd om
de glykemische regulatie te optimaliseren. Naast de gebruikelijke
zelfcontrole door de patiënt van
het bloedglucosegehalte en/of glucosegehalte in de urine, moet het
bloedglucosegehalte van de
patiënt van tijd tot tijd worden gecontroleerd door de arts om te
kunnen vaststellen wat de
minimale werkzame dosis voor de patiënt is. Het geglycosyleerde
hemoglobinegehalte is ook van
nut bij de controle van de reactie van de patiënt op de therapie.
Periodieke controle is nodig om
onvoldoende verlaging van het bloedglucosegehalte bij de aanbevolen
maximumdosis te kunnen
opsporen (primair falen) en om een verminderde werkzaamheid na een
aanvankelijke periode van
goede werkzaamheid te kunnen opsporen (secundair falen).
Kortstondige toediening van repaglinide kan voldoende zijn in geval
van tijdelijk verminderde
regulatie bij type 2 diabetespatiënten die doorgaans goed gereguleerd
zijn met een dieet.
Aanvangsdosis
1/12
De do