Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Repaglinide 0,5 mg
Viatris GX BV-SRL
A10BX02
Repaglinide
0,5 mg
Tablet
Repaglinide 0.5 mg
Oraal gebruik
Repaglinide
CTI-code: 378576-03 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2793867 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 378576-04 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2804292 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 378576-05 - De grootte van de verpakking: 270 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 378585-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 378576-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 378576-02 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2010-09-22
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT REPAGLINIDE MYLAN 0,5 MG TABLETTEN REPAGLINIDE MYLAN 1 MG TABLETTEN REPAGLINIDE MYLAN 2 MG TABLETTEN repaglinide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Repaglinide Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u Repaglinide Mylan niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Repaglinide Mylan in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Repaglinide Mylan? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS REPAGLINIDE MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Repaglinide Mylan is een _oraal antidiabeticum dat repaglinide bevat, _ dat helpt uw alvleesklier meer insuline aan te maken en daardoor uw gehalte aan suiker (glucose) in het bloed verlaagt . TYPE 2 DIABETES is een ziekte waarbij uw alvleesklier niet genoeg insuline aanmaakt om de suiker in uw bloed te reguleren of waarbij uw lichaam niet normaal reageert op de insuline die wordt aangemaakt (vroeger bekend als _niet-insuline-afhankelijke _ _diabetes_ _ _ _mellitus_ _ _ of _ouderdomsdiabete_ s). Repaglinide Mylan wordt gebruikt om type 2 diabetes te reguleren ter aanvulling op dieetmaatregelen en lichaamsbeweging: de behandeling wordt gewoonlijk gestart indien een dieet, lichaamsbeweging en gewichtsafname alleen niet voldoende uw bloedsuiker kunnen reguleren (of verlagen). Repaglinide Mylan kan ook met metformine, een ander geneesmiddel voor diabetes, worden gegeven. 2. WANNEER MAG U REP Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Repaglinide Mylan 0,5 mg, tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 0,5 mg repaglinide Voor de volledige lijst van de hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet Repaglinide Mylan tabletten zijn witte, ronde biconvexe tabletten 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Repaglinide is geïndiceerd bij volwassenen met type 2 diabetes (niet-insuline-afhankelijke diabetes mellitus (NIADM)) bij wie de hyperglykemie niet langer alleen door dieet, gewichtsafname en lichaamsbeweging kan worden gereguleerd. Repaglinide is ook geïndiceerd bij volwassenen met type 2 diabetes in combinatie met metformine indien het bloedglucosegehalte niet voldoende kan worden gereguleerd met metformine alleen. De behandeling moet worden aangevangen samen met dieet en lichaamsbeweging om het bloedglucosegehalte in relatie tot maaltijden te verlagen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Repaglinide wordt voor de maaltijd (preprandiaal) toegediend en wordt individueel getitreerd om de glykemische regulatie te optimaliseren. Naast de gebruikelijke zelfcontrole door de patiënt van het bloedglucosegehalte en/of glucosegehalte in de urine, moet het bloedglucosegehalte van de patiënt van tijd tot tijd worden gecontroleerd door de arts om te kunnen vaststellen wat de minimale werkzame dosis voor de patiënt is. Het geglycosyleerde hemoglobinegehalte is ook van nut bij de controle van de reactie van de patiënt op de therapie. Periodieke controle is nodig om onvoldoende verlaging van het bloedglucosegehalte bij de aanbevolen maximumdosis te kunnen opsporen (primair falen) en om een verminderde werkzaamheid na een aanvankelijke periode van goede werkzaamheid te kunnen opsporen (secundair falen). Kortstondige toediening van repaglinide kan voldoende zijn in geval van tijdelijk verminderde regulatie bij type 2 diabetespatiënten die doorgaans goed gereguleerd zijn met een dieet. Aanvangsdosis 1/12 De dosering dient te Lees het volledige document