Repaglinide EG 1 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Repaglinide 1 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

A10BX02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Repaglinide

Dosering:

1 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Repaglinide 1 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Repaglinide

Product samenvatting:

CTI-code: 355677-06 - De grootte van de verpakking: 270 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581005732 - CNK-code: 2720993 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 355677-01 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 355677-03 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 355677-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 355677-05 - De grootte van de verpakking: 180 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 355677-04 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2720985 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2009-12-11

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
REPAGLINIDE EG 0,5 MG TABLETTEN
REPAGLINIDE EG 1 MG TABLETTEN
REPAGLINIDE EG 2 MG TABLETTEN
REPAGLINIDE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Repaglinide EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Repaglinide EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Repaglinide EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Repaglinide EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overig informatie
1. WAT IS REPAGLINIDE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Repaglinide EG is een
_oraal antidiabeticum _
dat repaglinide bevat, dat helpt uw alvleesklier meer insuline
aan te maken en daardoor uw gehalte aan suiker (glucose) in het bloed
verlaagt.
TYPE 2-DIABETES
is een ziekte waarbij uw alvleesklier niet genoeg insuline aanmaakt om
de suiker in uw
bloed te reguleren of waarbij uw lichaam niet normaal reageert op de
insuline die wordt aangemaakt
(vroeger bekend als
_niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus _
of
_ouderdomsdiabetes_
).
Repaglinide EG wordt gebruikt om type 2-diabetes te reguleren ter
aanvulling op dieetmaatregelen en
lichaamsbeweging: de behandeling wordt gewoonlijk gestart indien een
dieet, lichaamsbeweging en
gewichtsafname alleen niet voldoende uw bloedsuiker kunnen reguleren
(of verlagen). Repaglinide EG
kan ook met metformine, een ander geneesmiddel voor diabetes, worden
gegeven.
2. WANNEER MAG U REPAGLINIDE EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VO

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Repaglinide EG 0,5 mg tabletten
Repaglinide EG 1 mg tabletten
Repaglinide EG 2 mg tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Repaglinide EG 0,5 mg tabletten
Elke tablet bevat: 0,5 mg repaglinide.
Repaglinide EG 1 mg tabletten
Elke tablet bevat: 1 mg repaglinide.
Repaglinide EG 2 mg tabletten
Elke tablet bevat: 2 mg repaglinide.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Repaglinide EG 0,5 mg tabletten
Elke tablet bevat 0,33 mg natrium.
Repaglinide EG 1 mg tabletten
Elke tablet bevat 0,33 mg natrium.
Repaglinide EG 2 mg tabletten
Elke tablet bevat 0,66 mg natrium.
Voor de volledige lijst van de hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Repaglinide EG 0,5mg-tabletten zijn witte, ronde, biconvexe tabletten
met een dikte van 3,4 mm.
Repaglinide EG 1mg-tabletten zijn witte, ronde, biconvexe tabletten
met een dikte van 3,4 mm en met de
inscriptie “1”.
Repaglinide EG 2mg-tabletten zijn witte, ronde en biconvexe tabletten
met een dikte van 4,2 mm en met
de inscriptie “2”.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Repaglinide is geïndiceerd bij patiënten met type 2-diabetes
(niet-insulineafhankelijke diabetes
mellitus (NIADM)) bij wie de hyperglykemie niet langer alleen door
dieet, gewichtsafname en
lichaamsbeweging kan worden gereguleerd. Repaglinide is ook
geïndiceerd in combinatie met metformine
bij patiënten met type 2-diabetes die niet voldoende kan worden
gereguleerd met metformine alleen.
1/10
Samenvatting van de productkenmerken
De behandeling moet worden aangevangen samen met dieet en
lichaamsbeweging om het
bloedglucosegehalte in relatie tot maaltijden te verlagen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Repaglinide wordt voor de maaltijd (preprandiaal) toegediend en wordt
individueel getitreerd om de
glykemische regulatie te optimaliseren. Naast de gebruikelijke
zelfcontrole door de patiënt van het
bloedglucosegehalte en/of glucosegehalte in de urine, moet