Repaglinide DOUBLE-E PHARMA 2 mg tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

REPAGLINIDE

Beschikbaar vanaf:

Double-E Pharma Limited 17 Corrig Road 18 DUBLIN (IERLAND)

ATC-code:

A10BX02

INN (Algemene Internationale Benaming):

REPAGLINIDE

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GLYCEROL (E 422) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MEGLUMINE ; POLACRILINE KALIUM ; POLOXAMEER 407 ; POVIDON K 90 (E 1201),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Repaglinide

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); GLYCEROL (E 422); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; MEGLUMINE; POLACRILINE KALIUM; POLOXAMEER 407; POVIDON K 90 (E 1201);

Autorisatie datum:

2011-05-10

Bijsluiter

_DE/H/1592/001-003/IA/021/G _
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
REPAGLINIDE DOUBLE-E PHARMA 0,5 MG TABLETTEN
REPAGLINIDE DOUBLE-E PHARMA 1 MG TABLETTEN
REPAGLINIDE DOUBLE-E PHARMA 2 MG TABLETTEN
Repaglinide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Repaglinide DOUBLE-E PHARMA enwaarvoor wordt dit middel
ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS REPAGLINIDE DOUBLE-E- PHARMA EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL INGENOMEN?
Repaglinide DOUBLE-E PHARMA is een _oraal antidiabeticum dat
repaglinide bevat, _dat helpt
uw alvleesklier meer insuline aan te maken waardoor uw gehalte aan
suiker (glucose) in het
bloed verlaagt.
Type 2 diabetes is een ziekte waarbij uw alvleesklier niet genoeg
insuline aanmaakt om de
suiker in uw bloed te reguleren of waarbij uw lichaam niet normaal
reageert op de insuline die
het aanmaakt.
Repaglinide DOUBLE-E PHARMA wordt gebruikt om type-2-diabetes te
reguleren ter
aanvulling op dieetmaatregelen en lichaamsbeweging: de behandeling
wordt gewoonlijk gestart
indien een dieet, lichaamsbeweging en gewichtsafname alleen niet
voldoende zijn om uw
bloedsuiker te kunnen reguleren (of verlagen). Repaglinide DOUBLE-E
PHARMA kan ook met
metformine, een ander geneesmiddel voor diabetes, worden gegeven.
Van Repaglinide DOUB

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Repaglinide DOUBLE-E PHARMA 0,5 mg tabletten
Repaglinide DOUBLE-E PHARMA 1 mg tabletten
Repaglinide DOUBLE-E PHARMA 2 mg tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Repaglinide DOUBLE-E PHARMA 0,5 mg tabletten: elke tablet bevat 0,5 mg
repaglinide
Repaglinide DOUBLE-E PHARMA 1 mg tabletten: elke tablet bevat 1 mg
repaglinide
Repaglinide DOUBLE-E PHARMA 2 mg tabletten: elke tablet bevat 2 mg
repaglinide
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE FORM
Tablet
Repaglinide DOUBLE-E PHARMA 0,5 mg tabletten: witte, ronde tabletten.
Repaglinide DOUBLE-E PHARMA 1 mg tabletten: gele, ronde tabletten.
Repaglinide DOUBLE-E PHARMA 2 mg tabletten: rode, ronde tabletten.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Repaglinide
DOUBLE-E
PHARMA
is
geïndiceerd
bij
volwassenen
met
type-2-diabetes
(niet-
insulineafhankelijke
diabetes mellitus (NIADM)) bij wie de hyperglykemie niet langer alleen
door dieet, gewichtsafname
en lichaamsbeweging kan worden gereguleerd. Repaglinide is ook
geïndiceerd bij patiënten met type 2
diabetes in combinatie met metformine indien het bloedglucosegehalte
niet voldoende kan worden
gereguleerd met metformine alleen.
De
behandeling
moet
worden
aangevangen
samen
met
dieet
en
lichaamsbeweging
om
het
bloedglucosegehalte in relatie tot maaltijden te verlagen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Repaglinide DOUBLE-E PHARMA wordt voor de maaltijd (preprandiaal)
toegediend en wordt
individueel
getitreerd
om
de
glykemische
regulatie
te
optimaliseren.
Naast
de
gebruikelijke
zelfcontrole door de patiënt van het bloedglucosegehalte en/of
glucosegehalte in de urine, moet het
bloedglucosegehalte van de patiënt van tijd tot tijd worden
gecontroleerd door de arts om te kunnen
vaststellen
wat
de
minimale
werkzame
dosis
voor
de
patiënt
is.
Het
geglycosyleerde
hemoglobinegehalte is ook van nut bij de controle van de reactie van
de patiënt op de therapie.
Periodieke controle is nodig om