Remora 150 mg comprimate filmate

Land: Moldavië

Taal: Roemeens

Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

Roxithromycinum

Beschikbaar vanaf:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.

ATC-code:

J01FA06

INN (Algemene Internationale Benaming):

Roxithromycinum

Dosering:

150 mg

farmaceutische vorm:

comprimate filmate

Eenheden in pakket:

N10

Prescription-type:

cu prescripție

Geproduceerd door:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AŞ, Turcia

Autorisatie datum:

2022-06-27

Bijsluiter

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
REMORA 150 MG COMPRIMATE FILMATE
Roxitromicină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.
4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este REMORA şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi REMORA
3.
Cum să luaţi REMORA
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează REMORA
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE REMORA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
REMORA este un medicament care conține substața active
roxitromicina. Acestea reprezintă un
antibiotic din grupul macrolidelor, care acționează prin blocarea
dezvoltării și înmulțirii unui
spectru mare de bacterii.
REMORA
este
indicat
pentru
tratamentul
infecțiilor,
provocate
de
bacteriile
sensibile
la
roxitromicină, în special:
• Angine cauzate de streptococul A beta-hemolitic
• Sinuzita acută
• Suprainfecția bacteriană a bronșitei acute
• Exacerbarea bronșitei cronice
• Pneumonie comunitară la pacienții:
- fără factori de risc,
- fără simptome clinice grave,
- fără simptome de infecție pneumococică.
Dacă se suspectează prezența pneumoniei atipice, utilizarea
macrolidelor este indicată, indiferent de
severitatea și istoricul acesteia.
•
Infecții cutanate benigne: impetigo, impetiginizarea dermatozelor,
ectima, dermo-hipodermite
infecțioase (în special erizi

Productkenmerken

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Remora 150 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine 150 mg roxitromicină.
Excipienți cu efect cunoscut: Sunset yellow FCF (E110), carmoisină
(E122).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate fimate.
Comprimate filmate biconvexe, de culoare roz.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Indicațiile
terapeutice
ale
roxitromicinei
se
bazează
pe
activitatea
antibacteriană
a
medicamentului și proprietățile lui farmacocinetice.
S-au luat în considerare atât studiile clinice efectuate asupra
acestui medicament, cât și poziţia sa
în gama de agenţi antibacterieni disponibili în prezent.
Utilizarea roxitromicinei este limitată
în tratamentul infecțiilor cauzate de microorganisme
sensibile:
•
Angine
cauzate
de
streptococul
A
beta-hemolitic,
ca
alternativă
la
tratamentul
cu
beta-
lactamice, în special cînd adminstrarea de beta-lactame nu este
posibilă.
• Sinuzita acută: având în vedere caracteristicile microbiologice
ale acestor infecții, utilizarea
macrolidelor sunt indicate atunci când tratamentul cu beta-lactamice
nu este posibil.
• Suprainfecția bacteriană a bronșitei acute
• Exacerbarea bronșitei cronice.
• Pneumonie comunitară la pacienții:
- fără factori de risc,
- fără simptome clinice grave,
- fără simptome de infecției pneumococică.
Dacă se suspectează prezența pneumoniei atipice, utilizarea
macrolidelor este indicată, indiferent
de severitatea și istoricul acesteia.
•
Infecții cutanate benigne: impetigo, impetiginizarea dermatozelor,
ectima, dermo-hipodermite
infecțioase (în special erizipel), eritrasmă.
•
Infecții genitale non-gonococice
Este
necesar
să
fie
luate în
considerare recomandările
oficiale/naționale
privind rezistența
bacteriană și utilizarea și prescrierea rațională a
antibioticelor.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
_Adulți: _
300mg pe zi