Reminyl Retard Capsules 1 x daags 16 mg, harde capsules met verlengde afgifte

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

GALANTAMINEHYDROBROMIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; GALANTAMINE;

Beschikbaar vanaf:

Janssen-Cilag B.V.

ATC-code:

N06DA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

GALANTAMINEHYDROBROMIDE COMPOSITION in accordance with; GALANTAMINE;

farmaceutische vorm:

Capsule met verlengde afgifte, hard

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Galantamine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: DIETHYLFTALAAT; ETHYLCELLULOSE (E 462); GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE (Release controlling polymer)(E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); MACROGOL 400; MAÏSZETMEEL; PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SACCHAROSE; SCHELLAK (E 904); SUGAR SPHERES; TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;

Bijsluiter

1
01-03-2017
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
REMINYL
RETARD CAPSULES 1X DAAGS
8 MG, HARDE CAPSULE MET VERLENGDE AFGIFTE
REMINYL
RETARD CAPSULES 1X DAAGS 16 MG, HARDE CAPSULE MET VERLENGDE AFGIFTE
REMINYL
RETARD CAPSULES 1X DAAGS 24 MG, HARDE CAPSULE MET VERLENGDE AFGIFTE
GALANTAMINE
REMINYL RETARD CAPSULES 1X DAAGS WORDT VERDER IN DEZE BIJSLUITER
REMINYL GENOEMD.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Reminyl en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS REMINYL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Reminyl bevat de werkzame stof ‘galantamine’, een middel tegen
dementie. Het wordt gebruikt bij
volwassenen voor de behandeling van symptomen van milde tot matig
ernstige ziekte van Alzheimer,
een soort dementie dat de hersenfunctie verandert.
De ziekte van Alzheimer veroorzaakt toenemend geheugenverlies,
verwardheid en
gedragsveranderingen, waardoor het uitoefenen van dagelijkse
bezigheden steeds moeilijker wordt.
Men denkt dat deze effecten een gevolg zijn van een tekort aan
‘acetylcholine’, een stof die
verantwoordelijk is voor de communicatie tussen hersencellen. Dit
middel verhoogt de hoeveelheid
acetylcholine in de hersenen en behandelt op die manier de
verschijnselen van de ziekte.
De capsul

Productkenmerken

1
01-03-2017
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
REMINYL Retard Capsules 1x daags 8 mg, harde capsules met verlengde
afgifte
REMINYL Retard Capsules 1x daags 16 mg, harde capsules met verlengde
afgifte
REMINYL Retard Capsules 1x daags 24 mg, harde capsules met verlengde
afgifte
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 8 mg capsule bevat 8 mg galantamine (als hydrobromide).
Elke 16 mg capsule bevat 16 mg galantamine (als hydrobromide).
Elke 24 mg capsule bevat 24 mg galantamine (als hydrobromide).
Hulpstoffen met bekend effect:
8 mg capsule: 59 mg sucrose
16 mg capsule: 117 mg sucrose
24 mg capsule: 176 mg sucrose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule met verlengde afgifte.
8 mg capsule: opaak witte, harde capsules, maat 4, met de inscriptie
'G8', met witte tot gebroken
witte korrels.
16 mg capsule: opaak roze, harde capsules, maat 2, met de inscriptie
'G16', met witte tot gebroken
witte korrels.
24 mg capsule: opaak oranje-bruine, harde capsules, maat 1, met de
inscriptie 'G24', met witte tot
gebroken witte korrels.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Reminyl Retard Capsules 1x daags heeft als indicatie de symptomatische
behandeling van milde
tot matig ernstige dementie van het Alzheimertype.
2
01-03-2017
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen/Ouderen _
_Vóór aanvang van de behandeling _
De diagnose dat het naar waarschijnlijkheid dementie van het
Alzheimertype betreft, dient
adequaat vastgesteld te worden volgens de huidige klinische
richtlijnen (zie rubriek 4.4).
_Aanvangsdosering _
De aanbevolen aanvangsdosis bedraagt 8 mg/dag gedurende 4 weken.
_Onderhoudsdosering _
De verdraagbaarheid voor en dosering van galantamine dienen op
regelmatige basis herbeoordeeld
te worden, bij voorkeur binnen 3 maanden na aanvang van de
behandeling. Daarna dienen het
klinisch voordeel van galantamine en de verdraagbaarheid door de
patiënt op regelmatige basis
herbeoordeeld te worden volgens de