REMIFLU

Land: Roemenië

Taal: Roemeens

Bron: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

COMBINATII (PARACETAMOLUM+ACIDUM ASCORBICUM+CHLORPHENAMINUM)

Beschikbaar vanaf:

SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA

ATC-code:

N02BE51

INN (Algemene Internationale Benaming):

COMBINATII (PARACETAMOLUM+ACIDUM ASCORBICUM+CHLORPHENAMINUM)

Dosering:

500mg/200mg/4mg

farmaceutische vorm:

GRAN. PT. SOL. ORALA IN PLIC

Prescription-type:

OTC

Geproduceerd door:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Therapeutische categorie:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Product samenvatting:

12089/2019/02 Cutie cu 8 plicuri din folie multristrat (hartie/Al/PE) a cate 13,1 g gran. pt. sol. orala; 12089/2019/01 Cutie cu 6 plicuri din folie multristrat (hartie/Al/PE) a cate 13,1 g gran. pt. sol. orala

Bijsluiter

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12089/2019/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
REMIFLU GRANULE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ ÎN PLIC
Paracetamol/Acid ascorbic/Maleat de clorfeniramină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Remiflu și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Remiflu
3.
Cum să luați Remiflu
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Remiflu
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE REMIFLU ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Remiflu face parte din grupa medicamentelor numite analgezice –
antipiretice.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Remiflu
este un medicament împotriva răcelii şi gripei, care conţine trei
substanţe active:
• paracetamol care ameliorează durerea și reduce temperatura
atunci când aveţi febră;
• maleatul
de clorfeniramină reduce congestia nazală, lăcrimarea ochilor şi
acţionează asupra
fenomenelor de tipul strănutului.
• vitamina C (acidul ascorbic) vă ajută să înlocuiţi vitamina C
care se pierde în primele stadii de
răceală şi gripă.
Remiflu este un remediu folosit pentru ameliorarea simptomatică, pe
termen scurt a gripei, stărilor
febrile, frisoanelor

Productkenmerken

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12089/2019/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
REMIFLU
500 MG/200 MG/4 MG GRANULE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un plic conține paracetamol 500 mg, acid ascorbic 200 mg și maleat
de clorfeniramină 4 mg.
Excipient cu efect cunoscut: zahăr 11926,00 mg,
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Granule pentru soluţie orală în plic
Granule omogene de culoare alb-gălbui, cu miros slab caracteristic de
lămâie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al răcelilor comune, rinitelor alergice și
vasomotorii, stărilor gripale (pentru
ameliorarea strănutului, rinoreei, congestiei nazale şi sinusale,
febrei, cefaleei şi durerilor musculare).
Tratamentul cu antibiotice poate fi necesar în cazul apariţiei
infecțiilor bacteriene.
Medicamentul este destinat utilizării de către adulţi şi
adolescenţi cu vârsta mai mare de 15 ani.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
ADULȚI ȘI ADOLESCENȚI (CU VÂRSTA PESTE 15 ANI):
1 plic Remiflu de 2-3 ori pe zi.
Intervalul între administrări trebuie să fie de cel puţin 4 ore.
În caz de insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei
<10 ml/min), intervalul între administrări
trebuie să fie de cel puţin 8 ore.
Conținutul fiecărui plic se administrează cu o cantitate
suficientă de apă fierbinte.
Pentru tratamentul stărilor gripale, este preferabilă administrarea
acestui medicament cu apă fierbinte,
seara, din momentul apariției primelor simptome.
4.3
CONTRAINDICAȚII
-hipersensibilitate la paracetamol, fenacetină sau alte
antiinflamatoare (risc crescut de reacţii alergice);
hipersensibilitate la clorfeniramină sau alte antihistaminice sau la
oricare dintre excipienții enumerați
la pct. 6.1.
2
-deficit de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază,
-insuficienţă renală severă (riscul de reacţii adverse renale
poa