Remifentanil Pfizer 2 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung

Land: Oostenrijk

Taal: Duits

Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Werkstoffen:

REMIFENTANIL HYDROCHLORID

Beschikbaar vanaf:

Pfizer Corporation Austria GmbH

ATC-code:

N01AH06

INN (Algemene Internationale Benaming):

REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE

Prescription-type:

Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte

Product samenvatting:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisatie datum:

2011-05-11

Bijsluiter

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
REMIFENTANIL PFIZER 1 MG PULVER FÜR EIN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG
EINER INJEKTIONS- ODER
INFUSIONSLÖSUNG
REMIFENTANIL PFIZER 2 MG PULVER FÜR EIN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG
EINER INJEKTIONS- ODER
INFUSIONSLÖSUNG
REMIFENTANIL PFIZER 5 MG PULVER FÜR EIN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG
EINER INJEKTIONS- ODER
INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Remifentanil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Remifentanil Pfizer und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Remifentanil Pfizer beachten?
3.
Wie ist Remifentanil Pfizer anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Remifentanil Pfizer aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST REMIFENTANIL PFIZER UNF WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Remifentanil Pfizer gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Opioide genannt werden. Es
unterscheidet sich von anderen Arzneimitteln in dieser Gruppe durch
das sehr rasche Einsetzen und
die sehr kurze Dauer der Wirkung.
Remifentanil Pfizer kann bei Ihnen eingesetzt werden, damit Sie vor
oder während einer Operation
keine Schmerzen spüren.
Remifentanil Pfizer kann zur Schmerzlinderung verwendet werden, wenn
Sie sich unter künstlicher
Beatmung in einer Intensivstation befinden (bei Patienten die 18 Jahre
oder äl

Productkenmerken

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Remifentanil Pfizer 1 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung
einer Injektions- oder
Infusionslösung
Remifentanil Pfizer 2 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung
einer Injektions- oder
Infusionslösung
Remifentanil Pfizer 5 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung
einer Injektions- oder
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Remifentanil Pfizer 1 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung
einer Injektions- oder _
_Infusionslösung : _
1 Durchstechflasche enthält 1 mg Remifentanil (als
Remifentanilhydrochlorid).
_Remifentanil Pfizer 2 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung
einer Injektions- oder _
_Infusionslösung :_
1 Durchstechflasche enthält 2 mg Remifentanil (als
Remifentanilhydrochlorid).
_Remifentanil Pfizer 5 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung
einer Injektions- oder _
_Infusionslösung :_
1 Durchstechflasche enthält 5 mg Remifentanil (als
Remifentanilhydrochlorid).
Nach der Auflösung des Pulvers enthält die Lösung 1 mg/ml
Remifentanil (als Hydrochlorid), wenn
die Zubereitung wie empfohlen erfolgte (siehe Abschnitt 6.6).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1,15 mg Natrium
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer
Injektionslösung/Infusionslösung .
Weißes bis leicht gelbliches festes oder pulvriges Lyophilisat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Remifentanil Pfizer wird als Analgetikum während der Einleitung
und/oder Aufrechterhaltung der
Allgemeinanästhesie angewendet.
Remifentanil Pfizer ist zur Analgesie von künstlich beatmeten,
intensivmedizinisch betreuten
Patienten ab 18 Jahren indiziert.
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Remifentanil Pfizer darf nur in einer Umgebung, die vollständig zur
Überwachung und Unterstützung
der Atem- und Herz-Kreislauffunktion ausgestattet ist, und nur von
Personen verabreicht werden, die
spezi