REMATRAL® HC 40 mg + 12.5 mg TABLETA

Land: Peru

Taal: Spaans

Bron: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Beschikbaar vanaf:

CAFERMA S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-code:

C09DA07

farmaceutische vorm:

TABLETA

Samenstelling:

POR TABLETA -

Toedieningsweg:

ORAL

Prescription-type:

Con receta médica

Geproduceerd door:

CADILA PHARMACEUTICALS LIMITED - INDIA

Therapeutische categorie:

Telmisartán y diuréticos

Product samenvatting:

Presentación: Caja de cartón con 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 42, 48, 49, 50, 56, 63, 70, 77, 84, 98, 100, 120, 140, 150, 160, 180, 200, 240, 250, 300, 400, 500 y 1000 tabletas en envase Blíster de OPA/Al/PVC-Aluminio.

Autorisatie-status:

VIGENTE

Autorisatie datum:

2026-10-31

Productkenmerken

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rematral® HC 40 mg + 12.5 mg Tableta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Tableta contiene:
Telmisartán ….................... 40 mg
Hidroclorotiazida .............. 12.5 mg
Excipientes ………....................... c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial. Rematral® HC, asociación a
dosis fijas (40 mg de telmisartán
+ 12,5 mg de hidroclorotiazida u 80 mg de telmisartán + 12,5 mg de
hidroclorotiazida), está indicado
en
adultos
cuya
presión
arterial
no
puede
controlarse
adecuadamente
sólo
con
telmisartán.
Rematral®
HC 80
mg + 25
mg,
asociación
a
dosis
fijas
(80 mg
de
telmisartán
+
25 mg
de
hidroclorotiazida),
está
indicado
en
adultos
cuya
presión
arterial
no
puede
controlarse
adecuadamente
con
Rematral®
HC
80
mg
+
12.5
mg
(80
mg
de
telmisartán
+
12,5
mg
de
hidroclorotiazida)
o
adultos
que
previamente
han
sido
estabilizados
con
telmisartán
e
hidroclorotiazida administrados por separado.
4.2. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS
Rematral® HC debe tomarse en pacientes cuya presión arterial no
puede controlarse adecuadamente
sólo con telmisartán. Se recomienda la titulación individual de la
dosis de cada uno de los dos
componentes, antes de cambiar a la asociación a dosis fijas. Si es
clínicamente apropiado, puede
considerarse el cambio directo de la monoterapia a las asociaciones
fijas.
•
Telmisartán + Hidroclorotiazida 40 mg + 12,5 mg puede administrarse
una vez al día en pacientes
cuya presión arterial no se controla adecuadamente con Telmisartán
40 mg.
•
Telmisartán + Hidroclorotiazida 80 mg + 12,5 mg puede administrarse
una vez al día en pacientes
cuya presión arterial no se controla adecuadamente con Telmisartán
80 mg.
•
Telmisartán + Hidroclorotiazida 80 mg + 25 mg puede administrarse una
vez al día en pacientes
cuya
presión
arterial
no
puede
contro