Relium 5 mg apvalkotās tabletes

Land: Letland

Taal: Letlands

Bron: Zāļu valsts aģentūra

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
26-03-2020
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
26-03-2020

Werkstoffen:

Diazepāms

Beschikbaar vanaf:

Tarchomin Pharmaceutical Works "Polfa" S.A., Poland

ATC-code:

N05BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Diazepamum

Dosering:

5 mg

farmaceutische vorm:

Apvalkotā tablete

Prescription-type:

Pr.III

Geproduceerd door:

Tarchomin Pharmaceutical Works "Polfa" S.A., Poland

Product samenvatting:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorisatie-status:

Uz neierobežotu laiku

Bijsluiter

                                SASKAŅOTS ZVA 26-03-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
RELIUM 5 MG APVALKOTĀS TABLETES
_diazepamum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Relium un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Relium lietošanas
3.
Kā lietot Relium
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Relium
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR RELIUM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Relium aktīvā viela ir diazepāms, kas pieder benzodiazepīnu
grupai. Diazepāma lietošana palīdz
trauksmes, muskuļu spazmu un krampju gadījumā.
Relium lieto īslaicīgai, simptomātiskai šādu traucējumu
ārstēšanai:

ar trauksmi saistītu traucējumu, kurus pavada bezmiegs,
ārstēšanai;

atbalstošai paaugstināta muskulatūras tonusa sindroma simptomu
ārstēšanai (lokāls iekaisums,
stāvoklis pēc traumas);

spastisko sindromu, ko izraisījušas augšējo motorisko neironu
disfunkcijas, ārstēšanai
(piemēram, paraplēģija (ķermeņa apakšdaļas paralīze),
„stīvā cilvēka sindroms”, atetoze
(nepārtrauktas, secīgas, nekontrolētas roku un pēdu, kā arī citu
organisma daļu kustības));

_status epilepticus_
krampju (dzīvībai bīstams stāvoklis, kad smadzenes ir pakļautas
nepārtrauktiem krampjiem) ārstēšanai, kad to izraisa febrili
krampji un intoksikācijas izraisīti
krampji;

alkohola atcelšanas simptomu, ieskaitot _delirium tremens _(akūtas

                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                SASKAŅOTS ZVA 26-03-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
RELIUM 5 MG APVALKOTĀS TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 5 mg diazepāma (_diazepamum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur
59,646 mg laktozes monohidrāta un 0,2
mg nātrija cietes glikolāta (A tips) (nātrija).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Dzeltenas, apaļas, gludas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Relium lieto īslaicīgai, simptomātiskai šādu traucējumu
ārstēšanai:

ar trauksmi saistītu traucējumu, kurus pavada bezmiegs,
ārstēšanai;

atbalstošai paaugstināta muskulatūras tonusa ārstēšanai;

spastisko sindromu, ko izraisījušas augšējo motorisko neironu
disfunkcijas, ārstēšanai
(piemēram, paraplēģija, „stīvā cilvēka sindroms”, atetoze);

_status epilepticus_ krampju ārstēšanai, kad to izraisa febrili
krampji un intoksikācijas izraisīti
krampji;

alkohola atcelšanas simptomu, ieskaitot _delirium tremens_,
ārstēšanai;

premedikācijā pirms ķirurģiskām operācijām.
BRĪDINĀJUMS! Ar ikdienas problēmām saistīta paaugstināta nervu
spriedze un trauksmes stāvokļi, ja
tās nav slimības pazīmes, nav indikācija anksiolītisku līdzekļu
lietošanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Deva un terapijas ilgums jānosaka katram pacientam individuāli.
PIEAUGUŠIE
Akūtu un hronisku AR TRAUKSMI SAISTĪTU TRAUCĒJUMU ārstēšana –
no 5 mg līdz 10 mg 2 – 4 reizes
dienā.
ALKOHOLA ATCELŠANAS SINDROMS – sākumā (pirmajā dienā) 10 mg 3
– 4 reizes dienā, pēc tam, atbilstoši
nepieciešamībai, 5 mg 3 – 4 reizes dienā.
Kombinētas terapijas ietvaros PAAUGSTINĀTA MUSKULATŪRAS TONUSA
mazināšanai – 5 mg līdz 10 mg 3
– 4 reizes dienā.
Kombinētas terapijas ietvaros EPILEPSIJAS ārstēšanai – no 5 mg
līdz 10 mg 2 – 4 reizes dienā.
96-0160/IB/018
SASK
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product