ReliPoietin™ solutie injectabila in seringa preumpluta 4000 UI/0,4 ml

Land: Moldavië

Taal: Roemeens

Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Werkstoffen:

Epoietinum alfa

Beschikbaar vanaf:

Reliance Life Sciences Pvt. Ltd.

ATC-code:

B03XA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Epoietinum alfa

Dosering:

4000 UI/0,4 ml

farmaceutische vorm:

solutie injectabila in seringa preumpluta

Eenheden in pakket:

N1

Prescription-type:

Cu reteta

Geproduceerd door:

Reliance Life Sciences Private Limited

Autorisatie datum:

2014-06-25

Bijsluiter

 
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

RELIPOIETIN
™

SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
ReliPoietin
™ 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE  
Epoetinum alfa 

COMPOZIŢIA  
1 seringă preumplută conţine: 
_substanţa activă – _epoietină alfa 2000 UI/0,5 ml, 4000 UI/0,4 ml sau 10 000 UI/1 ml; 
_excipienţi:_  disodiu  fosfat  dodecahidrat,  sodiu  dihidrogenofosfat  dihidrat,  glicină, 
polisorbat 20, clorură de sodiu, apă pentru injecţii. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Soluţie injectabilă în seringă preumplută. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Soluţie transparentă, incoloră sau slab gălbuie. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Alte preparate antianemice, B03XA01. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Epoietina  alfa  este  o  glicoproteină  purificată  ce  stimulează  eritropoeza.  Realizează 
proliferarea şi diferenţierea celulelor eritroide în eritrocite mature. Acţiunea epoietinei 
alfa se realizează la stadiile precoce ale eritropoezei, la nivelul celulei stem mieloide, 
celulei  progenitoare  eritroide,  ulterior  la  nivel  de  proeritroblast,  eritroblast  şi 
reticulocit.  După  activitatea  biologică  şi  imunologică  epoietina  alfa  nu  se  deosebeşte 
de eritropoietina umană, care se elimină prin urină. 
Administrarea  de  epoietina  alfa  conduce  la  creşterea  nivelului  de  hemoglobină  şi  a 
hematocritului  şi  înlătură  simptomele  legate  de  anemie.  Efectul  antianemic  cel  mai 
manifest  este  în  anemiile  determinate  de  maladiile  cronice  renale.  Nivelul 
hematocritului creşte peste 4 săptămâni de
la debutul tratamentului. 
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
_Administrare�