Relenza 5 mg/dosis inhalatiepoeder, voorverdeeld

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ZANAMIVIR 5 mg/dosis

Beschikbaar vanaf:

GlaxoSmithKline B.V. Van Asch van Wijckstraat 55H 3811 LP AMERSFOORT

ATC-code:

J05AH01

INN (Algemene Internationale Benaming):

ZANAMIVIR 5 mg/dosis

farmaceutische vorm:

Inhalatiepoeder, voorverdeeld

Samenstelling:

LACTOSE 1-WATER,

Toedieningsweg:

Inhalatie

Therapeutisch gebied:

Zanamivir

Product samenvatting:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER;

Autorisatie datum:

1999-07-07

Bijsluiter

IB WS596 MDR
BIJSLUITER
IB WS596 MDR
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RELENZA 5 MG/DOSIS, INHALATIEPOEDER, VOORVERDEELD
zanamivir
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Relenza en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS RELENZA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Relenza bevat zanamivir, dat tot de geneesmiddelengroep van
_antivirale_
_geneesmiddelen_
behoort.
RELENZA WORDT GEBRUIKT OM GRIEP TE BEHANDELEN
(
_infectie met influenzavirus_
). Het vermindert de
verschijnselen van griep en helpt u sneller te herstellen.
Relenza wordt ook gebruikt om tijdens een griepepidemie te voorkomen
dat u griep krijgt.
Volwassenen en kinderen van 5 jaar en ouder mogen met Relenza
behandeld worden.
Relenza moet ingeademd (geïnhaleerd) worden in de longen, omdat het
nauwelijks in het lichaam
wordt opgenomen wanneer het via de mond wordt ingenomen. Het
griepvirus infecteert de longen en
wanneer u Relenza inademt, werkt het rechtstreeks op het virus in uw
longen.
RELENZA IS GEEN VERVANGER VOOR DE GRIEPVACCINATIE.
U moet nog steeds met uw arts overleggen of u
tegen griep gevaccineerd moet worden.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNE

Productkenmerken

IB WS596 MDR
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
IB WS596 MDR 1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Relenza 5 mg/dosis, inhalatiepoeder, voorverdeeld.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere voorverdeelde hoeveelheid inhalatiepoeder (één compartiment)
bevat 5 mg zanamivir. Bij
iedere inhalatie wordt 4,0 mg zanamivir vrijgegeven (de hoeveelheid
die uit het mondstuk van de
Diskhaler komt).
Hulpstoffen met bekend effect: lactosemonohydraat (ongeveer 20 mg,
bevat melkeiwit).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Inhalatiepoeder, voorverdeeld.
Wit tot gebroken wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
BEHANDELING VAN INFLUENZA
Relenza is geïndiceerd voor de behandeling van zowel influenza A als
B bij volwassenen en kinderen
(5 jaar en ouder), die verschijnselen hebben die typisch zijn voor
influenza op het moment dat er
influenza heerst in de omgeving.
PREVENTIE VAN INFLUENZA
Relenza is geïndiceerd voor de profylaxe na blootstelling aan
influenza A en B bij volwassenen en
kinderen (5 jaar en ouder) na contact met een persoon met klinisch
gediagnosticeerde influenza in het
huishouden (zie rubriek 5.1 voor kinderen van 5-11 jaar). In
uitzonderlijke omstandigheden kan
Relenza overwogen worden voor seizoensprofylaxe van influenza A en B
tijdens een algemene
verspreiding van het virus (bijv. in geval van niet overeenkomen van
de circulerende stammen met die
van het vaccin en in geval van een pandemie).
Relenza kan een influenzavaccinatie niet vervangen. Het juiste gebruik
van Relenza voor de preventie
van influenza dient bepaald te worden van geval tot geval, afhankelijk
van de omstandigheden en van
de populatie die bescherming nodig heeft.
Het gebruik van antivirale middelen voor de behandeling en preventie
van influenza dient bepaald te
worden op grond van officiële aanbevelingen, de variabiliteit van
epidemiologie en de gevolgen van
de ziekte in verschillende geografische gebieden en
patiëntenpopulaties.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
G