Relaxine 500 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Valeriana Officinalis L., Wortel, Droog Extractethanol 60% 4-6_1 500 mg

Beschikbaar vanaf:

Laboratoires Pharmaceutiques Trenker - Pharmaceutische Laborator SA-NV

ATC-code:

N05CM09

INN (Algemene Internationale Benaming):

Valeriana Officinalis, Root, Dry Extract

Dosering:

500 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Valeriana Officinalis, Wortel, Droog Extract 500 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Valerianae Radix

Product samenvatting:

CTI-code: 171683-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3622396 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 171683-01 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0494963 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 171683-03 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3622404 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1995-11-06

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
RELAXINE FILMOMHULDE TABLETTEN
GEDROOGD WATERIG-ALCOHOLISCH EXTRACT VAN VALERIAAN
(
_Valeriana officinalis L. radix) _500 MG
(equivalent
met 2 mg sesquiterpeenzuren).
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw
arts, of apotheker u dat heeft verteld.
• Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
• Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
• Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
• Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE
BIJSLUITER
1. Wat is Relaxine filmomhulde tabletten en waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT
IS
RELAXINE FILMOMHULDE TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL INGENOMEN?
Relaxine,
GENEESMIDDEL OP BASIS VAN PLANTEN
, bevat een gedroogd waterig-alcoholisch extract van
valeriaan (Valeriana officinalis L. radix) die een
KALMEREND EFFECT
heeft.
Relaxine is aangewezen voor
HET VERMINDEREN VAN ZENUWACHTIGHEID BIJ VOLWASSENEN EN JONGEREN OUDER
DAN 12 JAAR IN GEVAL VAN SLAAPSTOORNISSEN OF INSLAAPSTOORNISSEN
, nadat elke ernstige ziekte werd
uitgesloten.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG
U
DIT MIDDEL NIET
INNEMEN
OF MOET
U ER
EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent
ALLERGISCH
voor gedroogd waterig-alcoholisch
EXTRACT VAN VALERIAANWORTEL
of voor één van de
stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET

Productkenmerken

RELAXINE FILMOMHULDE TABLETTEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
RELAXINE FILMOMHULDE TABLETTEN
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Gedroogd waterig-alcoholisch extract (36.3 % V/V) van valeriaan (
_Valeriana officinalis L. radix_
)
(2.25 – 3.6:1) 500 mg (equivalent met 2 mg sesquiterpeenzuren).
Hulpstoffen met bekend effect
Relaxine bevat lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dit geneesmiddel op basis van planten is aangewezen voor het
verminderen van de nervositeit in geval van
slaapstoornissen of inslaapstoornissen, nadat elke ernstige pathologie
werd uitgesloten.
Relaxine is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen
ouder dan 12 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
‘s Avonds, in geval van slaapstoornissen: 1 tot 2 filmomhulde
tablet(ten) een half uur vóór het slapengaan
met een glas water doorslikken. De maximale posologie bedraagt 2
filmomhulde tabletten per dag.
_Pediatrische patiënten_
Relaxine mag niet bij kinderen jonger dan 12 jaar gebruikt worden.
Wijze van toediening
Oraal gebruik.
4.3
CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid voor het extract van valeriaan of voor één van de
in rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.

Relaxine bevat lactose, patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen
als lactose-intolerantie
dienen Relaxine niet te gebruiken.

Kinderen jonger dan 12 jaar.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
In vele gevallen wordt dit preparaat toegediend voor een occasioneel
of voorbijgaand probleem zodat de
behandeling van korte duur zal zijn.
In sommige gevallen kan een behandeling van lange duur noodzakelijk
zijn. In geval van langdurig gebruik
moet de behandeling in elk individueel geval regelmatig door de arts
geëvalueerd worden.
Pediatrische patiënten
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
4.5
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE