REGUMATE SUINI

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: Ministero della Salute

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05-04-2024
Download Productkenmerken (SPC)
30-03-2020

Werkstoffen:

ALTRENOGEST

Beschikbaar vanaf:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

ATC-code:

QG03DX90

INN (Algemene Internationale Benaming):

altrenogest

Samenstelling:

ALTRENOGEST - 4 MILLIGRAMMO (I), ALTRENOGEST - 4 mg

Eenheden in pakket:

Flacone da 360 ml pressurizzato, Flacone da 540 ml, Flacone da 1 litro non pressurizzato

Prescription-type:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Therapeutisch gebied:

ALTRENOGEST

Product samenvatting:

SUINI - SCROFETTE - ORGANI - 9 giorni - USO ORALE; SUINI - SCROFETTE - CARNE - 9 giorni - USO ORALE; La somministrazione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario

Autorisatie datum:

2007-06-07

Bijsluiter

                                1/4
ETICHETTA-FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
REGUMATE
®
SUINI 4 mg/ml, soluzione per uso orale per scrofette.
Altrenogest.
2.
INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE
1 ml di soluzione contiene:
Principio attivo
: altrenogest
4 mg
Eccipienti: butilidrossianisolo, butilidrossitoluene
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione oleosa orale.
4.
CONFEZIONI
1 flacone in alluminio da 540 ml
1 flacone in alluminio da 1 l
5.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Scrofette.
6.
INDICAZIONI
Sincronizzazione dell’estro nelle scrofette per permetterne
l’introduzione temporizzata
nei gruppi di riproduzione.
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare ad animali di sesso maschile.
Non somministrare in caso di ipersensibilità accertata al principio
attivo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
Non usare in scrofette con infiammazione uterina (es. endometriti
acute, subacute o
croniche).
REAZIONI AVVERSE
L'insufficiente assunzione del medicinale può portare al verificarsi
di follicoli cistici.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi non menzionate in
questo foglietto
illustrativo, si prega di informarne il veterinario.
2/4
7.
MODALITÀ E VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Da somministrare per via orale.
1
dose
(5
ml)
per
capo/giorno
somministrata
tramite
l’alimento
per
18
giorni
consecutivi.
Le istruzioni per l’impiego sono le seguenti:
1. Rimuovere il cappuccio e l’otturatore.
2. Misurare la dose di 5 ml utilizzando il cappuccio fornito.
3. Versare la dose nel mangime.
4. Chiudere il flacone con l’otturatore e il tappo a vite dopo ogni
utilizzo.
8.
TEMPO DI ATTESA
Tempo di attesa: carne e visceri: 9 giorni.
9.
SE NECESSARIO, AVVERTENZE SPECIALI
AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE: vedi punto 7.
PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSERE ADOTTATE DALLA PERSONA CHE
SOMMINISTRA IL MEDICINALE VETERINARIO AGLI ANIMALI
Le donne che sono in gravidanza o in cui si presume uno stato di
gravidanza non
devono utilizzare il prodotto. Le donne in età fertile devono
maneggiare il prodotto con
estrema cura.
Il
pro
                                
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Productkenmerken

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RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
REGUMATE SUINI 4 mg/ml, soluzione orale per suini (scrofette).
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Altrenogest:
4 mg
ECCIPIENTI:
Butilidrossianisolo
0,07 mg
Butilidrossitoluene
0,07 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per uso orale.
Soluzione oleosa, chiara, giallo pallido, priva di odore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Suini (scrofette).
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
SCROFETTE: sincronizzazione dell’estro nelle scrofette per
permetterne l’introduzione
temporizzata nei gruppi di riproduzione.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare ad animali di sesso maschile.
Non somministrare in caso di ipersensibilità accertata al principio
attivo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
Non usare in scrofette con infiammazione uterina (es. endometriti
acute, subacute o
croniche).
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
La somministrazione del medicinale deve essere effettuata
esclusivamente dal medico
veterinario.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
2/12
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Vedere punto 4.9
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che
somministra il
medicinale veterinario agli animali
Le donne che sono in gravidanza o in cui si presume uno stato di
gravidanza non
devono utilizzare il prodotto. Le donne in età fertile devono
maneggiare il prodotto con
estrema cura.
Il
prodotto
non
deve
essere
manipolato
da
persone
che
sono
a
conoscenza
o
sospettano di avere tumori progesterone – dipendenti o patologie
tromboemboliche.
Il contatto diretto con la cute deve essere evitato. Quando si
utilizza il prodotto, si
devono indossare indumenti protettivi (guanti e tuta). Guanti in
materiale poroso
possono lasciar passare il prodotto. L’assorbimento transcutaneo
potrebbe risultare
a
                                
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