Regumate 4 mg/ml sol. buv.

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Altrénogest 4 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Intervet International B.V.

ATC-code:

QG03DX90

farmaceutische vorm:

Solution buvable

Toedieningsweg:

Voie orale

Therapeutisch gebied:

Altrenogest

Autorisatie-status:

Commercialisé: Oui

Autorisatie datum:

2009-08-28

Bijsluiter

Bijsluiter – FR versie
Regumate 4 mg/ml (540ml;1 L)
1
NOTICE
REGUMATE, 4 MG/ML, SOLUTION ORALE
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Intervet International B.V. - Wim de Körverstraat 35 - 5831 AN
Boxmeer - Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots:
Intervet Production S.A. - Rue de Lyons - 27460 Igoville – France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Regumate, 4 mg/ml, solution orale
Altrénogest
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par ml :
SUBSTANCE ACTIVE :
Altrénogest
4 mg
EXCIPIENTS:
Butylhydroxytoluenum, butylhydroxyanisolum, oleum soyea
4.
INDICATION(S)
Synchronisations des chaleurs de truies nullipares cyclées.
Synchronisations des chaleurs de truies primipares.
Augmentation du nombre de porcelets vivants lors de la portée
suivante chez les truies primipares.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux animaux mâles.
Ne pas administrer aux truies gravides et à celles souffrant d'une
infection utérine.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Avec une dose journalière de 5 ml, aucun effet indésirable n'a été
constaté.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer
votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Porc.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
_Dose:_ 5 ml
_Administration:_ Par l'alimentation
Bijsluiter – FR versie
Regumate 4 mg/ml (540ml;1 L)
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_Truies primipares:_
5 ml par voie orale avec l’aliment pendant 3 jours à partir du jour
du sevrage.
L’apparition des chaleurs chez les truies primipares après le
sevrage est souvent irrégulière. La
synchronisation des chaleurs chez les truies primipares peut être
assurée par l’administration par voie
orale de 5 ml du médicament vétérinaire

Productkenmerken

SKP – FR versie
Regumate 4 mg/ml (540ml;1 L)
1
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Regumate, 4 mg/ml, solution orale.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par ml:
SUBSTANCE ACTIVE:
Altrénogest
4 mg
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution orale.
Liquide clair, jaunâtre.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porc.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Synchronisations des chaleurs de truies nullipares cyclées.
Synchronisations des chaleurs de truies primipares.
Augmentation du nombre de porcelets vivants lors de la portée
suivante chez les truies primipares.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux animaux mâles.
Ne pas administrer aux truies gravides et à celles souffrant d'une
infection utérine.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES AUX PORCS
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi chez l’animal
Il convient de respecter scrupuleusement la posologie et la durée du
traitement. Par conséquent, il est
recommandé de noter la date du début du traitement pour chaque truie
nullipare cyclée et/ou truie
primipare. Les meilleurs résultats sont obtenus avec une alimentation
et une administration
individuelles. En cas de stabulation en groupe, il est recommandé de
faire d’abord manger un peu les
animaux et de déposer ensuite séparément le médicament
vétérinaire sur la nourriture pour chaque
truie nullipare cyclée et/ou truie primipare.
Une dose trop faible du produit peut entraîner la formation de kystes
ovariens.
SKP – FR versie
Regumate 4 mg/ml (540ml;1 L)
2
L'alimentation partiellement consommée doit être éliminée avec les
autres déchets alimentaires et ne
peut pas être fournie à d'autres animaux.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
-
Les femmes enceintes ou les femmes suspectées d’être enceintes ne
doivent p