Recicort 1,77 mg/ml - 17,7 mg/ml oordruppels opl. druppelfl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Triamcinolonacetonide 1.766 mg/ml - Eq. Triamcinolon 1.603 mg/ml; Salicylzuur 17.66 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Dechra Regulatory

ATC-code:

QD07XB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Triamcinolone Acetonide; Salicylic Acid

Dosering:

1,77 mg/ml - 17,7 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oordruppels, oplossing

Samenstelling:

Triamcinolonacetonide 1.766 mg/ml; Salicylzuur 17.66 mg/ml

Toedieningsweg:

Auriculair gebruik

Therapeutische categorie:

hond; kat

Therapeutisch gebied:

Triamcinolone

Product samenvatting:

CTI-code: 504000-01 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2017-01-03

Bijsluiter

Bijsluiter – Versie NL
Recicort
BIJSLUITER
RECICORT 1,77 MG/ML + 17,7 MG/ML OORDRUPPELS, OPLOSSING VOOR HONDEN EN
KATTEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Recicort 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml oordruppels, oplossing voor honden en
katten
triamcinolonacetonide / salicylzuur
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Triamcinolonacetonide
1,77 mg
Salicylzuur
17,7 mg
Heldere kleurloze oplossing.
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van otitis externa.
Symptomatische behandeling van seborroïsche dermatitis op de
oorschelp.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor corticosteroïden,
salicylzuur of één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met een trommelvliesperforatie.
Niet gebruiken bij honden met demodicosis.
6.
BIJWERKINGEN
Van het aanhoudend en extensief gebruik van topische
corticosteroïdpreparaten is bekend dat het
lokale en systemische effecten veroorzaakt, inclusief het onderdrukken
van de werking van de
bijnieren, het dunner maken van de epidermis en vertragen van de
genezing.
In zeldzame gevallen zijn roodheid en schilfering van de huid
gerapporteerd.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
Bijsluiter – Versie NL
Recicort
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde
dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief
geïsoleerde rapporten).
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer d

Productkenmerken

SKP – Versie NL
Recicort
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Recicort 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml oordruppels, oplossing voor honden en
katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Triamcinolonacetonide
1,77 mg
Salicylzuur
17,7 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oordruppels, oplossing.
Heldere kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Behandeling van otitis externa.
Symptomatische behandeling van seborroïsche dermatitis op de
oorschelp.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor corticosteroïden,
salicylzuur of één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met een trommelvliesperforatie.
Niet gebruiken bij honden met demodicosis.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Voor een doeltreffende behandeling van otitis externa is het
essentieel dat de gehoorgang vóór de
eerste behandeling grondig wordt gereinigd en gedroogd om oorsmeer
en/of zweet weg te halen.
Overmatig haar rond de te behandelen zone moet indien nodig worden
bijgeknipt.
Voor een doeltreffende behandeling van seborroïsche dermatitis moeten
huidschilfers verwijderd
worden. Het haar rond of op de laesies moet mogelijk bijgeknipt worden
om ervoor te zorgen dat het
diergeneesmiddel voldoende in aanraking komt met de aangetaste huid.
Seborroïsche dermatitis kan een primaire aandoening zijn, maar kan
ook voorkomen als gevolg van
onderliggende stoornissen of ziekteprocessen (bv. allergische
aandoeningen, endocriene
aandoeningen, neoplasie). Otitis externa is dan weer slechts zeer
zelden primair en komt voornamelijk
voor als gevolg van verschillende onderliggende oorzaken
(predisponerende en bestendigende
factoren, neoplasie). Het is daarom essentieel om een eventueel
onderliggend ziekteproces vast te
stellen en een specifieke behandeling op te starten als da