RECA UBERON PLUS

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

POVIDON JODIUM

Beschikbaar vanaf:

Lely Consumables B.V.

ATC-code:

QG52A

INN (Algemene Internationale Benaming):

POVIDONE-IODINE

farmaceutische vorm:

Oplossing voor cutaan gebruik

Toedieningsweg:

Toedieningsweg niet van toepassing

Prescription-type:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Therapeutisch gebied:

Disinfectants

Autorisatie datum:

1998-09-18

Productkenmerken

BD/2019/REG NL 9537/zaak 739838 / (zaak 150317)
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Lely Consumables B.V. (voorheen Ecolab B.V.) te
Duiven d.d.
7 juli 1998 tot verlening van de handelsvergunning van het
diergeneesmiddel RECA
UBERON PLUS;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel RECA UBERON PLUS,
ingeschreven
onder nummer REG NL 9537, zoals aangevraagd d.d. 7 juli 1998, is
gewijzigd op last
van de Minister.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel RECA UBERON PLUS, REG NL 9537 treft u aan als bijlage
I
behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
RECA UBERON PLUS, REG NL 9537 treft u aan als bijlage II behorende bij
dit
besluit.
4.
Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op last van de Minister:
• dient de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
BD/2019/REG NL 9537/zaak 739838 / (zaak 150317)
5. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als
een
bezwaarschrift wordt ingediend, moet dit binnen 6 weken na dagtekening
van dit besluit
in de Staatscourant worden verzonden naar:
Rijksdienst voor Ondernemend Nederland