REANUTRIFLEX LIPIDE G 144/N 8, émulsion pour perfusion

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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11-07-2018
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11-07-2018

Werkstoffen:

isoleucine 3; leucine 4; lysine 3; méthionine 2; thréonine 2; valine 3; arginine 3; histidine 1; alanine 6; glycine 2; acide aspartique 2; acide glutamique 4; proline 4; sérine 4; phénylalanine 4; tryptophane L 0; glucose 144; triglycérides à chaîne moyenne 20; huile de soja raffinée 20

Beschikbaar vanaf:

B BRAUN MELSUNGEN AG

ATC-code:

B05B A 1 0

INN (Algemene Internationale Benaming):

isoleucine 3; leucine 4; lysine 3; méthionine 2; thréonine 2; valine 3; arginine 3; histidine 1; alanine 6; glycine 2; acide aspartique 2; acide glutamique 4; proline 4; sérine 4; phénylalanine 4; tryptophane L 0; glucose 144; triglycérides à chaîne moyenne 20; huile de soja raffinée 20

Dosering:

360 g

farmaceutische vorm:

émulsion

Samenstelling:

pour 1000 mL d'émulsion après mélange > isoleucine 3,28 g > leucine 4,38 g > lysine 3,18 g sous forme de : lysine monohydratée 3,58 g > méthionine 2,74 g > thréonine 2,54 g > valine 3,60 g > arginine 3,78 g > histidine 1,75 g > alanine 6,79 g > glycine 2,31 g > acide aspartique 2,10 g > acide glutamique 4,91 g > proline 4,76 g > sérine 4,20 g > phénylalanine 4,92 g > tryptophane L 0,80 g > glucose 144,0 g sous forme de : glucose monohydraté 158,4 g > triglycérides à chaîne moyenne 20,0 g > huile de soja raffinée 20,0 g

Toedieningsweg:

intraveineuse

Eenheden in pakket:

5 poche(s) polyamide polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 1250 ml à 3 compartiments

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

s o l u ti on s p o u r nu tr i ti o n p are n téra l e , ass o c i a t i o n s

therapeutische indicaties:

Classe pharmacothérapeutique : solutions pour nutrition parentérale, associations - code ATC : B05B A 1 0R EANUTR IFLE X L IPID E G 144/ N 8 contien t de s liquides et des su bs ta nce s a pp elé e s acid e s a m iné s e t a ci d e s g ra s, qui sont essentiels à la croissance ou à la guérison de l’organisme. Il contient également des calories sous forme de glucides et de lipides.Vou s re ce ve z RE ANUTR IFLE X L IPID E G 144/ N 8 en cas d’impossibilité de vous alimenter normalement. Il existe de nombreuses situations dans lesquelles cela peut être le cas, par exemple pendant une convalescence, après une intervention chirurgicale, après des blessures ou des brûlures ou lorsque vous êtes incapable de vous nourrir par voie orale, c'est-à-dire d’absorber les aliments par votre estomac et votre intestin.REANUTRIFLEX LIPIDE G 144/N 8 est indiqué chez l’adulte, les adolescents et les enfants de plus de deux ans.

Product samenvatting:

SOLUTION DE GLUCOSE 14,4 g pour 100 mL + SOLUTION D'ACIDES AMINES 5,6 g pour 100 mL + EMULSION LIPIDIQUE 4 g pour 100 mL - REANUTRIFLEX LIPIDE G 144/N 8, émulsion pour perfusion

Autorisatie-status:

Abrogée le 27/04/2023

Autorisatie datum:

1999-12-21

Bijsluiter

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/07/2018
Dénomination du médicament
REANUTRIFLEX LIPIDE G 144/N 8, émulsion pour perfusion
Acides aminés, Glucose, Lipides
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que REANUTRIFLEX LIPIDE G 144/N 8 et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
REANUTRIFLEX LIPIDE G 144/N 8 ?
3. Comment utiliser REANUTRIFLEX LIPIDE G 144/N 8 ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver REANUTRIFLEX LIPIDE G 144/N 8 ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE REANUTRIFLEX LIPIDE G 144/N 8 ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : solutions pour nutrition parentérale,
associations - code ATC : B05BA10
REANUTRIFLEX LIPIDE G 144/N 8 contient des liquides et des substances
appelées acides aminés et acides gras, qui
sont essentiels à la croissance ou à la guérison de l’organisme.
Il contient également des calories sous forme de glucides et
de lipides.
Vous recevez REANUTRIFLEX LIPIDE G 144/N 8 en cas d’impossibilité
de vous alimenter normalement. Il existe de
nombreuses situations dans lesquelles cela peut être le cas, par
exemple pendant une convalescence, après une
intervention chirurgicale, après des bless
                                
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Productkenmerken

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/07/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
REANUTRIFLEX LIPIDE G 144/N 8, émulsion pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
L'émulsion pour perfusion intraveineuse prête à l'emploi contient,
après le mélange des contenus des compartiments :
Provenant du compartiment supérieur gauche (solution de glucose)
Dans 1000 ml
Poche de
1250 ml
Poche de
1875 ml
Poche de
2500 ml
Glucose
monohydraté
158,4 g
198,0 g
297,0 g
396,0 g
équivalent glucose
144,0 g
180,0g
270,0 g
360,0 g
Provenant du compartiment supérieur droit (émulsion lipidique)
Dans 1000
ml
Poche de
1250 ml
Poche de
1875 ml
Poche de
2500 ml
Huile de soja
raffinée
20,0 g
25,0 g
37,5 g
50,0 g
Triglycérides à
chaîne moyenne
20,0 g
25,0 g
37,5 g
50,0 g
Provenant du compartiment inférieur (solution d'acides aminés)
Dans 1000
ml
Poche de
1250 ml
Poche de
1875 ml
Poche de
2500 ml
Isoleucine
3,28 g
4,11 g
6,16 g
8,21 g
Leucine
4,38 g
5,48 g
8,22 g
10,96 g
Lysine
monohydratée
3,58 g
4,47 g
6,71 g
8,94 g
équivalent lysine
3,18 g
3,98 g
5,97 g
7,96 g
Méthionine
2,74 g
3,42 g
5,13 g
6,84 g
Phénylalanine
4,92 g
6,15 g
9,22 g
12,29 g
Thréonine
2,54 g
3,18 g
4,76 g
6,35 g
Tryptophane
0,80 g
1,00 g
1,50 g
2,00 g
Valine
3,60 g
4,51 g
6,76 g
9,01 g
Arginine
3,78 g
4,73 g
7,09 g
9,45 g
Histidine
1,75 g
2,19 g
3,28 g
4,38 g
Alanine
6,79 g
8,49 g
12,73 g
16,98 g
Acide aspartique
2,10 g
2,63 g
3,94 g
5,25 g
Acide glutamique
4,91 g
6,14 g
9,20 g
12,27 g
Glycine
2,31 g
2,89 g
4,33 g
5,78 g
Proline
4,76 g
5,95 g
8,93 g
11,90 g
Sérine
4,20 g
5,25 g
7,88 g
10,50 g
Dans 1000 ml
Poche de
1250 ml
Poche de
1875 ml
Poche de
2500 ml
Teneurs en acides
aminés (g)
56,0
70,1
105,1
140,1
Teneur en azote (g)
8
10
15
20
Teneur en glucides
(g)
144
180
270
360
Teneur en lipides
(g)
40
50
75
100
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Emulsion pour perfusion.
Solutions de glucose et d'acides aminés: solutions limpides,
d'incolores à jaune paille.
Emulsion l
                                
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