Land: Cyprus
Taal: Grieks
Bron: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
AZITHROMYCIN DIHYDRATE
RAFARM S.A. (0000009118) 12 KORINTHOU STR, ATHENS, 154 51
J01FA10
AZITHROMYCIN
500MG
FILM COATED TABLETS
AZITHROMYCIN DIHYDRATE (8000001873) 524MG
ORAL USE
Εθνική Διαδικασία
AZITHROMYCIN
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 3 TABS IN BLISTERS (280034801) 3 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ 1.1 RAZIMAX ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ 500MG/TAB Διυδρική αζιθρομυκίνη 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ ●Δραστική ουσία: Azithromycin Dihydrate ●Έκδοχα: Calcium hydrogen phosphate anhydrous, starch pregelatinised, crospovidone, sodium lauryl sulfate, magnesium stearate. Σύνθεση επικάλυψης : hypromellose, titanium dioxide E 171, CI 77891, lactose monohydrate, glycerol triacetate. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤ/ΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει azithromycin dihydrate ισοδύναμη με 500mg azithromycin. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Κουτί που περιέχει ένα blister PVC/PVDC/AL των 3, 6 ή 9 δισκίων. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιβιοτικό 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: Rafarm Α.Ε.Β.Ε., Κορίνθου 12, Νέο Ψυχικό, 154 51 Αθήνα ΚΆΤΟΧΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΚΎΠΡΟΥ: Rafarm Α.Ε.Β.Ε., Κορίνθου 12, Νέο Ψυχικό, 154 51 Αθήνα 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: Rafarm Α.Ε.Β.Ε., Παιανία Αττικής, 19002, Αττική-Ελλάδα 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ: Το RAZIMAX περιέχει αζιθρομυκίνη, ένα αντιβιοτικό φάρμακο. Τα αντιβιοτικά χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία λοιμώξεων από μικρόβια. 2.2 ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ: Το RAZIMAX ενδείκνυται για τη θεραπεία λοιμώξεων προκαλούμενων από ευαίσθητους μικροοργανισμούς, ό Lees het volledige document
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ RAZIMAX (ΑΖΙΘΡΟΜΥΚΊΝΗ) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ RAZIMAX 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ Κάθε επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο περιέχει Azithromycin Dihydrate ισοδύναμη με 500mg Azithromycin. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το RAZIMAX ενδείκνυται για τη θεραπεία λοιμώξεων προκαλούμενων από ευαίσθητους μικροοργανισμούς όπως οι λοιμώξεις του κατωτέρου αναπνευστικού συστήματος περιλαμβανομένης της βρογχίτιδας και της πνευμονίας – μόνο επί απομονώσεως παθογόνου, ευαίσθητου _in _ _vitro_ στην αζιθρομυκίνη (για την πνευμονία βλέπε τη σημείωση στο τέλος των ενδείξεων), των λοιμώξεων του δέρματος και των μαλακών μορίων, της μέσης ωτίτιδας και των λοιμώξεων του ανωτέρου αναπνευστικού συστήματος περιλαμβανόμενης της ιγμορίτιδας, της φαρυγγίτιδας και της αμυγδαλίτιδας. ΕΙΔΙΚΆ, ΣΤΗΝ ΣΤΡΕΠΤΟΚΟΚΚΙΚΉ ΑΜΥΓΔΑΛΊΤΙΔΑ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΑΙ ΩΣ ΕΝΑΛΛΑΚΤΙΚΉ ΘΕΡΑΠΕΊΑ, ΣΕ ΑΣΘΕΝΕΊΣ ΣΤΟΥΣ ΟΠΟΊΟΥΣ ΔΕΝ ΜΠΟΡΕΊ ΝΑ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ Η ΘΕΡΑΠΕΊΑ ΠΡΏΤΗΣ ΕΠΙΛΟΓΉΣ. Η πενικιλίνη είναι το σύνηθες φάρμακο εκλογή Lees het volledige document