Rayvow

Land: Europese Unie

Taal: Hongaars

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Werkstoffen:

lasmiditan succinate

Beschikbaar vanaf:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC-code:

N02CC08

INN (Algemene Internationale Benaming):

lasmiditan

Therapeutische categorie:

fájdalomcsillapítók

Therapeutisch gebied:

Migrénes betegségek

therapeutische indicaties:

RAYVOW is indicated for the acute treatment of the headache phase of migraine attacks, with or without aura in adults.

Autorisatie-status:

Felhatalmazott

Autorisatie datum:

2022-08-17

Bijsluiter

30
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
31
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
RAYVOW 50 MG FILMTABLETTA
RAYVOW 100 MG FILMTABLETTA
RAYVOW 200 MG FILMTABLETTA
laszmiditán
Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi
az új gyógyszerbiztonsági
információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a
tudomására jutó bármilyen mellékhatás
bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4.
pont végén (Mellékhatások bejelentése)
talál további tájékoztatást.
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a RAYVOW, és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a RAYVOW szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a RAYVOW-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a RAYVOW-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RAYVOW, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A RAYVOW hatóanyaga a laszmiditán, mely felnőtteknél aurával
járó vagy aura nélkül kialakuló
migrénes rohamok fejfájási fázisának kezelésére szolgáló
gyógyszer.
A RAYVOW segít csökkenteni vagy megszüntetni a migrénes
fejfájással járó fájdalmat és egyéb
tüneteket. A fájdalomcsillapítás már akár a RAYVOW bevétele

Productkenmerken

1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi
az új gyógyszerbiztonsági
információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket
arra kérjük, hogy jelentsenek
bármilyen feltételezett mellékhatást. A mellékhatások
jelentésének módjairól a 4.8 pontban kaphatnak
további tájékoztatást.
1.
A GYÓGYSZER NEVE
RAYVOW 50 mg filmtabletta
RAYVOW 100 mg filmtabletta
RAYVOW 200 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
RAYVOW 50 mg filmtabletta
50 mg laszmiditánt tartalmaz (szukcinát formájában)
filmtablettánként.
RAYVOW 100 mg filmtabletta
100 mg laszmiditánt tartalmaz (szukcinát formájában)
filmtablettánként.
RAYVOW 200 mg filmtabletta
200 mg laszmiditánt tartalmaz (szukcinát formájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta).
RAYVOW 50 mg filmtabletta
Világosszürke színű, ovális alakú, 8,9 × 4,9 mm méretű
tabletta, az egyik oldalán „4312”, a másik
oldalán „L-50” bevéséssel.
RAYVOW 100 mg filmtabletta
Világoslila színű, ovális alakú, 11,2 × 6,15 mm méretű
tabletta, az egyik oldalán „4491”, a másik
oldalán „L-100” bevéséssel.
RAYVOW 200 mg filmtabletta
Szürke színű, ovális alakú, 14,1 × 7,75 mm méretű tabletta, az
egyik oldalán „4736”, a másik oldalán
„L-200” bevéséssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A RAYVOW az aurával járó vagy aura nélküli migrénes rohamok
fejfájási szakaszának akut
kezelésére javallott felnőtteknél.
3
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az ajánlott kezdő dózis felnőtteknél általában 100 mg
laszmiditán a migrénes rohamok akut
kezelésére. Szükség esetén a dózis 200 mg-ra emelhető a nagyobb
hatásosság érdekében, vagy
50 mg-ra csökkenthető a jobb tolerálhatóság érdekében.
Ha a migrénes fejfájás 50 mg vagy 100 mg laszmiditán bevétele
után a kezdeti választ követő 24 �