Land: Hongarije
Taal: Hongaars
Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
indapamide
Krka d.d.,
C03BA11
indapamide
20x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20090 / 01 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20090 / 02 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20090 / 03 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: PRETANIX 1,5 mg retard filmtabletta - OGYI-T-06788; APADEX 1,5 mg retard filmtabletta - OGYI-T-10268; NARVA SR 1,5 mg retard tabletta - OGYI-T-20540; INDASTAD 1,5 mg retard tabletta - OGYI-T-20628; LAPIDEN 1,5 mg retard tabletta - OGYI-T-21286; INDACORD 1,5 mg retard filmtabletta - OGYI-T-21852; INDAPAGAMMA 1,5 mg retard tabletta - OGYI-T-21920; INDAPAMID PHARMA-REGIST 1,5 mg retard tabletta - OGYI-T-22111; SOPHTENSIF 1,5 mg retard filmtabletta - OGYI-T-22545; ALVONAMID 1,5 mg retard filmtabletta - OGYI-T-22695
Generikus
2006-04-03
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA RAWEL SR 1,5 MG RETARD TABLETTA indapamid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Rawel SR és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Rawel SR szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Rawel SR-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Rawel SR-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RAWEL SR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Rawel SR egy nyújtott hatóanyag-leadású (retard) tabletta, mely hatóanyagként indapamidot tartalmaz. Az indapamid egy vízhajtó. A legtöbb vízhajtó fokozza a vesék által termelt vizelet mennyiségét. Az indapamid azonban más, mint a többi vízhajtó, mivel csak csekély mértékben fokozza a termelt vizelet mennyiségét. Ezt a gyógyszert a magas vérnyomás (hipertónia) csökkentésére alkalmazzák felnőtteknél. 2. TUDNIVALÓK A RAWEL SR SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A RAWEL SR-T: · ha ALLERGIÁS az indapamidra vagy más szulfonamidra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, · ha SÚLYOS VESEBETEGSÉGBEN szenved, · ha SÚLYOS MÁJBETEGSÉGBEN, vagy egy „hepatikus enkefalopátiának” (az agy degeneratív b Lees het volledige document
1. A GYÓGYSZER NEVE Rawel SR 1,5 mg retard tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1,5 mg indapamidot tartalmaz retard tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 92,7 mg laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát formájában) retard tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Retard tabletta. Fehér, kerek, mindkét oldalán enyhén domború retard tabletták. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Rawel SR esszenciális hypertonia kezelésére javallt felnőtteknél. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Dózisa 24 óránként egy tabletta, lehetőleg reggel, egészben, vízzel, szétrágás nélkül bevéve. Nagyobb dózisok alkalmazásakor az indapamid vérnyomáscsökkentő hatása nem fokozódik, de a szaluretikus hatás megnövekszik. Különleges betegcsoportok _Vesekárosodás (lásd 4.3 és 4.4 pont)_ Súlyos fokú vesekárosodás (kreatinin-clearance 30 ml/perc alatt) esetén a kezelés ellenjavallt. A tiazid- és a tiazid típusú diuretikumok csak akkor fejtik ki teljes hatásukat, ha a vesefunkció normális vagy csak minimális a vesekárosodás. _Májkárosodás (lásd 4.3 és 4.4 pont)_ Súlyos májkárosodás esetén a kezelés ellenjavallt. _Idősek (lásd 4.4 pont)_ Idősek esetében a plazma kreatininszintet az életkor, a testtömeg és a nem szerint korrigálni kell. Idősek csak akkor kezelhetők Rawel SR-rel, ha a vesefunkció normális vagy csak minimális a vesekárosodás. _Gyermekek és serdülők_ A Rawel SR biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem igazolták. Nincsenek rendelkezésre álló adatok. Az alkalmazás módja Szájon át történő alkalmazásra. OGYÉI/17488/2023 2 4.3 ELLENJAVALLATOK · A készítmény hatóanyagával, egyéb szulfonamidokkal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység; · súlyos vesekárosodás; · hepaticus encephalopathia, vagy súlyos májkárosodás; · hypokalaemia. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS Lees het volledige document