Land: Hongarije
Taal: Hongaars
Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a valzartán; rosuvastatin
Krka d.d.,
C10BX10
valsartan; rosuvastatin
TK
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23099 / 11 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23099 / 12 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23099 / 13 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23099 / 14 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23099 / 15 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23099 / 16 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23099 / 17 - V - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23099 / 18 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23099 / 19 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23099 / 20 - V - TK - igen
Fix kombináció
2016-10-12
Egynyelvű vagy többnyelvű BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA RAVALSYO 10 MG/80 MG FILMTABLETTA RAVALSYO 20 MG/80 MG FILMTABLETTA RAVALSYO 10 MG/160 MG FILMTABLETTA RAVALSYO 20 MG/160 MG FILMTABLETTA rozuvasztatin/valzartán MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Ravalsyo és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Ravalsyo szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Ravalsyo-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Ravalsyo-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RAVALSYO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Ravalsyo két hatóanyagot – rozuvasztatint és valzartánt – tartalmaz. A Ravalsyo magas vérnyomás és egyidejűleg fennálló magas koleszterin szint és/vagy szív-érrendszeri szövődmények megelőzésére javasolt. 2. TUDNIVALÓK A RAVALSYO SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A RAVALSYO-T: - ha allergiás valzartánra, rozuvasztatinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. - ha terhes vagy szoptat. Amennyiben a Ravalsyo-kezelés ideje alatt TEHERBE ESIK, AZONNAL HAGYJA ABBA A GYÓGYSZER SZEDÉSÉT ÉS FORDULJON KEZELŐORVOSÁHOZ. A nőknek a Ravalsyo szedése alatt megfelelő fogamzá Lees het volledige document
1. A GYÓGYSZER NEVE Ravalsyo 10 mg/80 mg filmtabletta Ravalsyo 20 mg/80 mg filmtabletta Ravalsyo 10 mg/160 mg filmtabletta Ravalsyo 20 mg/160 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Ravalsyo 10 mg/80 mg filmtabletta_ 10 mg rozuvasztatint (rozuvasztatin-kalcium formájában) és 80 mg valzartánt tartalmaz filmtablettánként. _Ravalsyo 20 mg/80 mg filmtabletta_ 20 mg rozuvasztatint (rozuvasztatin-kalcium formájában) és 80 mg valzartánt tartalmaz filmtablettánként. _Ravalsyo 10 mg/160 mg filmtabletta_ 10 mg rozuvasztatint (rozuvasztatin-kalcium formájában) és 160 mg valzartánt tartalmaz filmtablettánként. _Ravalsyo 20 mg/160 mg filmtabletta_ 20 mg rozuvasztatint (rozuvasztatin-kalcium formájában) és 160 mg valzartánt tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: _10 mg/80 mg_ _filmtabletta_ _20 mg/80 mg_ _filmtabletta_ _10 mg/160 mg_ _filmtabletta_ _20 mg160 mg_ _filmtabletta_ Laktóz 85,50 mg 171,00 mg 180,89 mg 171,00 mg A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta (tabletta) Ravalsyo 10 mg/80 mg filmtabletta: sötét rózsaszín, kerek, mindkét oldalán enyhén domború, metszett élű filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „K4” jelöléssel. A tabletta átmérője: 8,7-9,3 mm. Ravalsyo 20 mg/80 mg filmtabletta: sötét rózsaszín, kapszula alakú, mindkét oldalán enyhén domború filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „K3” jelöléssel. A tabletta méretei: 14,7-15,3 mm × 6,7-7,3 mm. Ravalsyo 10 mg/160 mg filmtabletta: sötét rózsaszín, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „K2” jelöléssel. A tabletta méretei: 16,7-17,3 mm × 7,7-8,3 mm. Ravalsyo 20 mg/160 mg filmtabletta: halvány barnássárga, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „K1” jelöléssel. A tabletta méretei: 16,7-17,3 mm × 7,7-8,3 mm. OGYÉI/24500/2023 2. verzió OGYÉI/24504/2023 OGYÉI/24507/2023 OGYÉI/24511/2023 2 4. KLINIKAI JELL Lees het volledige document