Rasagilin Zentiva 1 mg Tabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Rasagilintartrat

Beschikbaar vanaf:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

ATC-code:

N04BD02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Rasagiline tartrate

farmaceutische vorm:

Tablette

Samenstelling:

Rasagilintartrat (43076) 1,44 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

2015-10-27

Bijsluiter

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RASAGILIN ZENTIVA 1 MG TABLETTEN
Rasagilin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rasagilin Zentiva und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rasagilin Zentiva beachten?
3.
Wie ist Rasagilin Zentiva einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rasagilin Zentiva aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RASAGILIN ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rasagilin Zentiva enthält den Wirkstoff Rasagilin und wird bei
Erwachsenen zur Behandlung der
Parkinson-Krankheit angewendet. Es kann entweder zusammen mit oder
ohne Levodopa (einem
anderen Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit)
angewendet werden.
Bei der Parkinson-Krankheit kommt es zu einem Verlust von Zellen, die
im Gehirn Dopamin
produzieren. Dopamin ist eine im Gehirn befindliche chemische
Substanz, die an der Regulierung von
kontrollierten Bewegungen beteiligt ist. Rasagilin Zentiva hilft den
Dopamin-Spiegel im Gehirn
sowohl zu erhöhen als auch aufrechtzuerhalten.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RASAGILIN ZENTIVA BEACHTEN?
RASAGILIN ZENTIVA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Rasagilin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
�

Productkenmerken

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rasagilin Zentiva 1 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 1 mg Rasagilin (als Rasagilintartrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Runde, bikonvexe, weiße oder gebrochen weiße Tabletten. Der
Durchmesser beträgt 8 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Rasagilin Zentiva wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung der
idiopathischen Parkinson-
Krankheit als Monotherapie (ohne Levodopa) oder als Zusatztherapie
(mit Levodopa) bei Patienten
mit End-of-dose-Fluktuationen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis von Rasagilin beträgt 1 mg (eine Tablette
Rasagilin Zentiva) einmal täglich mit
oder ohne Levodopa.
_Ältere Patienten _
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe
Abschnitt 5.2).
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Rasagilin Zentiva bei Kindern und
Jugendlichen ist nicht
erwiesen. Es gibt im Anwendungsgebiet Parkinson-Krankheit keinen
relevanten Nutzen von Rasagilin
Zentiva bei Kindern und Jugendlichen.
_Eingeschränkte Leberfunktion _
Rasagilin darf bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion
nicht angewendet werden (siehe
Abschnitt 4.3). Die Anwendung von Rasagilin bei Patienten mit
mittelschwer eingeschränkter
Leberfunktion sollte vermieden werden. Vorsicht ist bei der Einleitung
der Behandlung mit Rasagilin
bei Patienten mit leicht eingeschränkter Leberfunktion geboten. Bei
Patienten, deren eingeschränkte
Leberfunktion von einer leichten zu einer mittelschweren Form
fortschreitet, ist Rasagilin abzusetzen
(siehe Abschnitt 4.4 und 5.2).
_Eingeschränkte Nierenfunktion _
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sind keine
besonderen Vorsichtsmaßnahmen
erforderlich.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Einnahme von Rasagilin Zentiva kann mit oder ohne Nahrung
erfolgen.
4.3
GEGENANZEIGEN
2
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff od