Rapidol S 400mg kapsula, meka

Land: Servië

Taal: Servisch

Bron: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Werkstoffen:

ибупрофен

Beschikbaar vanaf:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

ATC-code:

M01AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

ibuprofen

Dosering:

400mg

farmaceutische vorm:

kapsula, meka

Eenheden in pakket:

blister, 1x10kom

klasse:

BR

Geproduceerd door:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

Product samenvatting:

JKL: 1162659

Autorisatie-status:

OBNOVA

Autorisatie datum:

2015-04-22

Bijsluiter

Broj rešenja: 515-01-04886-14-001 od 22.04.2015. za lek Rapidol
®
S; kapsula, meka; 400mg; blister, 1x10 kapsula, mekih
1 od 8
_UPUTSTVO ZA LEK_
RAPIDOL
®
S, KAPSULA, MEKA, 400 MG
Pakovanje: blister, 1x10 kapsula, mekih
Proizvođač:
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM 5 A, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM 5 A, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-04886-14-001 od 22.04.2015. za lek Rapidol
®
S; kapsula, meka; 400mg; blister, 1x10 kapsula, mekih
2 od 8
RAPIDOL
®
S
kapsula, meka, 400 mg
ibuprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU
VAŽNE ZA VAS.
Ovaj lek se možete nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim,
neophodno je da pažljivo koristite
lek
Rapidol S
, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
- Ukoliko se vaši simptomi pogoršaju ili vam ne bude bolje posle
nekoliko dana, morate se obratiti
svom lekaru.
- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Rapidol S i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Rapidol S
3.
Kako se upotrebljava lek Rapidol S
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Rapidol S
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-04886-14-001 od 22.04.2015. za lek Rapidol
®
S; kapsula, meka; 400mg; blister, 1x10 kapsula, mekih
3 od 8
1. ŠTA JE LEK RAPIDOL S I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
Rapidol S
sadrži aktivnu supstancu ibuprofen, koja pripada grupi lekova
poznatih pod nazivom nesteroidni
antiinflamatorni lekovi (NSAIL).
Rapidol S se koristi kod povreda mekih tkiva kao što su uganuća i
istegnuća. Takođe se koristi za
ublažavanje, otklanjanje i terapiju blagog do umerenog bola kod
menstruacije, reumatskog i mišićnog bola,
ne

Productkenmerken

Broj rešenja: 515-01-04886-14-001 od 22.04.2015. za lek Rapidol
®
S; kapsula, meka; 400mg; blister, 1x10 kapsula, mekih
1 od 11
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
RAPIDOL
®
S,
KAPSULE, MEKE, 10 X 400 MG
Pakovanje: blister, 1x10 kapsula, mekih
Proizvođač:
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
Adresa:
Batajnički drum 5 A, Beograd, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
Adresa:
Batajnički drum 5 A, Beograd
Broj rešenja: 515-01-04886-14-001 od 22.04.2015. za lek Rapidol
®
S; kapsula, meka; 400mg; blister, 1x10 kapsula, mekih
2 od 11
1. IME LEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME LEKA (INN)
Rapidol
®
S, kapsula, meka, 400 mg
INN:
ibuprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula, meka sadrži 400mg ibuprofena.
Lek sadrži pomoćnu supstancu sorbitol, tečni delimično
dehidratisan.
Lista svih pomoćnih supstanci je navedena u poglavlju 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsule, meke.
Ovalne, providne, meke, želatinske kapsule, svetložute boje, sa
odštampanom oznakom I400 crne boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Rapidol S se koristi kod povreda mekih tkiva kao što su uganuća
i istegnuća.
Takođe
se
koristi
za
ublažavanje,
otklanjanje
i
terapiju
blagog
do
umerenog
bola
kod
dismenoreje,
reumatskog i mišićnog bola, neuralgija, zubobolje i postoperativnog
bola, glavobolje, migrene, grčeva u
mišićima, bolova u leđima.
Koristi se i za snižavanje povišene telesne temperature kao i za
otklanjanje simptoma prehlade i gripa.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Pojava neželjenih dejstava
može se smanjiti primenom najniže
efektivne doze leka tokom što kraćeg
vremenskog perioda potrebnog za lečenje simptoma (videti poglavlje
4.4).
Poželjno je lek uzimati za vreme ili nakon obroka.
Lek je namenjen za oralnu upotrebu i kratkotrajnu primenu.
Početna doza iznosi 400 mg i
ona se po potrebi može ponoviti u intervalima od najmanje četiri
sata, do
maksimalno 1200 mg u toku 24 časa.
Lek nije namenjen deci mlađoj od 12 godina.
_Stariji pacijenti:_
Kod starijih pacijenata