Land: Roemenië
Taal: Roemeens
Bron: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)
ACEMETACINUM
MEDA MANUFACTURING GMBH - GERMANIA
M01AB11
ACEMETACINUM
90mg
CAPS. ELIB. MODIF.
P-6L
MEDA MANUFACTURING GMBH - GERMANIA
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI AI ACIDULUI ACETIC SI SUBSTANTE INRUDITE
7073/2006/01 Cutie x 2 blist. Al/PP x 10 caps. elib. modif.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7073/2006/01 _Anexa 1' _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR RANTUDIL RETARD 90 MG CAPSULE CU ELIBERARE MODIFICATĂ Acemetacină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este RANTUDIL RETARD şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să luaţi RANTUDIL RETARD 3. Cum să luaţi _ _ RANTUDIL RETARD 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează RANTUDIL RETARD 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE RANTUDIL RETARD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Rantudil retard este un medicament anti-inflamator şi analgezic care face parte din clasa medicamentelor antireumatice. Este folosit pentru tratamentul simptomatic al durerii şi inflamaţiei din: - inflamaţia acută a articulaţiilor (artrită) inclusiv atacuri de gută, - inflamaţia cronică a articulaţiilor, în cazuri particulare de artrită reumatoidă, poliartrită; - artrită reumatoidă cronică cu psoriazis (artrită psoriazică); - boli inflamatorii autoimune ale coloanei vertebrale (spondilită anchilozantă) sau alte afecţiuni reumatice inflamatorii ale coloanei vertebrale cum ar fi spondiloza reumatoidă; - iritaţii determinate de boli degenerative ale articulaţiilor şi ale coloanei vertebrale (osteoartrită şi spondiloză); - dureri lombare; afectări ale ţesuturilor moi asociate bolii reumatice; inflamaţia muşchilor şi tendoanelor; - inflamarea venelo Lees het volledige document
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7073/2006/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI RANTUDIL RETARD, capsule cu eliberare modificată, 90mg 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _ _ _RANTUDIL RETARD _ O capsulă cu eliberare modificată conţine acemetacină 90 mg. Excipient: lactoză monohidrat. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule cu eliberare modificată Capsule gelatinoase nr. 1, cu cap brun opac şi corp galben opac, ce conţin un amestec de pulbere şi granulat de culoare galbenă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _RANTUDIL RETARD_ este indicat în tratamentul simptomatic al durerilor şi inflamaţiilor întâlnite în: - artrita acută (inclusiv crize de gută); - artrita cronică, cu deosebire artrită reumatoidă (poliartrita cronică); - spondilita anchilozantă şi alte disfuncţii inflamatorii reumatice ale coloanei vertebrale; - iritaţii determinate de boli degenerative ale articulaţiilor şi ale coloanei vertebrale (osteoartrită şi spondiloză); - afectări ale ţesuturilor moi asociate bolii reumatice; inflamaţia muşchilor şi tendoanelor, tendosinovită, tendovaginită şi brusită - lumbago, ischialgie; - inflamarea venelor superficiale (tromboflebită) şi a altor vase de sânge (vasculită); - artrită reumatoidă cronică cu psoriazis (artrită psoriazică); - tumefieri dureroase sau inflamaţii în urma unor leziuni şi după intervenţii chirurgicale. - tumefieri dureroase sau inflamaţii în urma unor leziuni şi după intervenţii chirurgicale. Din cauza efectului întârziat al substanţei active în cazul _RANTUDIL RETARD,_ acest produs nu este potrivit ca tratament, atunci când se doreşte o acţiune rapidă încă din primul moment. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _RANTUDIL RETARD_ se _ _ administrează pe cale orală. _Adulţi: _ Dozarea acemetacinei depinde de gravitatea bolii. Doza zilnică recomandată variază în Lees het volledige document