RANITIDINE ZENTIVA 150 mg, comprimé effervescent

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
27-03-2019
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
27-03-2019

Werkstoffen:

ranitidine 150 mg sous forme de : chlorhydrate de ranitidine

Beschikbaar vanaf:

ZENTIVA France

ATC-code:

A02BA02.

INN (Algemene Internationale Benaming):

ranitidine 150 mg sous forme de : chlorhydrate de ranitidine

Dosering:

150 mg

farmaceutische vorm:

Comprimé

Samenstelling:

pour un comprimé > ranitidine 150 mg sous forme de : chlorhydrate de ranitidine

Toedieningsweg:

orale

Eenheden in pakket:

pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s)

Prescription-type:

liste II

Therapeutisch gebied:

ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H2

therapeutische indicaties:

Classe pharmacothérapeutique : ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H2 - code ATC : A02BA02.(A : appareil digestif et métabolisme)AdultesCe médicament est indiqué pour le traitement d'un ulcère de l'estomac (duodénal ou gastrique), d'une œsophagite (inflammation de l'œsophage) lié à un reflux gastro-oesophagien ou d'un syndrome de Zollinger-Ellison (hypersécrétion acide de l'estomac).Enfants de 3 à 18 ansRanitidine ZENTIVA 150 mg, comprimé effervescent est utilisé pour : cicatriser les ulcères de l'estomac ou du duodénum (partie de l'intestin dans laquelle se déverse le contenu de l'estomac), soulager et calmer les symptômes liés à la présence d’acidité dans l’œsophage ou à un excès d’acidité dans l’estomac. Ceci peut provoquer des douleurs et de l’inconfort qualifiés parfois d’indigestion, de dyspepsie ou de pyrosis.

Product samenvatting:

RANITIDINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à RANITIDINE 150 mg - AZANTAC 150 mg, comprimé effervescent - RANIPLEX 150 mg, comprimé effervescent.

Autorisatie-status:

Suspendue le 17/02/2021

Autorisatie datum:

2003-09-30

Bijsluiter

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/03/2019
Dénomination du médicament
RANITIDINE ZENTIVA 150 mg, comprimé effervescent
Ranitidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RANITIDINE ZENTIVA 150 mg, comprimé effervescent et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RANITIDINE ZENTIVA 150 mg, comprimé effervescent ?
3. Comment prendre RANITIDINE ZENTIVA 150 mg, comprimé effervescent ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RANITIDINE ZENTIVA 150 mg, comprimé effervescent
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RANITIDINE ZENTIVA 150 mg, comprimé effervescent
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H2 - code
ATC : A02BA02.
(A : appareil digestif et métabolisme)
Adultes
Ce médicament est indiqué pour le traitement d'un ulcère de
l'estomac (duodénal ou gastrique), d'une œsophagite
(inflammation de l'œsophage) lié à un reflux gastro-oesophagien ou
d'un syndrome de Zollinger-Ellison (hypersécrétion
acide de l'estomac).
Enfants de 3 à 18 ans
Ranitidine ZENTIVA 150 mg, comprimé effervescent est utilisé pour :
·
cicatriser les ulcères de l'estomac ou du duodénum (partie de
l'intestin dans laquelle se déverse le contenu de l'estomac
                                
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Productkenmerken

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/03/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RANITIDINE ZENTIVA 150 mg, comprimé effervescent
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ranitidine
..................................................................................................................150
mg
Sous forme de chlorhydrate de ranitidine.
Pour un comprimé effervescent.
Excipient(s) à effet notoire : lactose, sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé effervescent.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adultes
·
Ulcère gastrique ou duodénal évolutif,
·
Œsophagite par reflux gastro-œsophagien,
·
Traitement d'entretien de l'ulcère duodénal,
·
Syndrome de Zollinger-Ellison.
Enfants (3 à 18 ans)
·
Traitement à court terme des ulcères gastriques ou duodénaux,
·
Traitement du reflux gastro-œsophagien, y compris les œsophagites
par reflux et le soulagement des symptômes liés au
reflux gastro-œsophagien.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Dissoudre les comprimés dans un verre d’eau.
L’absorption n’étant pas influencée par l’alimentation, les
comprimés peuvent être pris au cours ou en dehors des repas.
Adultes
Traitement d'entretien de l'ulcère duodénal
1 comprimé de ranitidine 150 mg par jour, le soir.
Syndrome de Zollinger-Ellison
La dose initiale recommandée est de 600 mg par jour. La dose doit
être ajustée individuellement, si nécessaire jusqu'à 1200
mg/jour, et le traitement poursuivi aussi longtemps que nécessaire
cliniquement.
Adultes et enfants à partir de 12 ans et plus
Le dosage pour adulte est adapté aux enfants âgés de 12 ans et
plus.
Ulcère duodénal évolutif
Un comprimé le matin et un comprimé le soir ou 2 comprimés de
ranitidine 150 mg le soir, pendant 4 semaines.
Ulcère gastrique évolutif
Un comprimé le matin et un comprimé le soir ou 2 comprimés de
ranitidine 150 mg le soir, pendant 4 à 6 semaines.
Œsophagite par reflux gas
                                
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