Ranitidine Teva 150 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

RANITIDINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; RANITIDINE

Beschikbaar vanaf:

Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

A02BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

RANITIDINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; RANITIDINE

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ranitidine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2005-01-24

Bijsluiter

_ _
RANITIDINE TEVA 150 MG
RANITIDINE TEVA 300 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 11 JUNI 2019
1.3.1 : BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
RVG 31479-80 PIL 0719.8v.IL
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RANITIDINE TEVA 150 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RANITIDINE TEVA 300 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ranitidinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Ranitidine Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS RANITIDINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Ranitidine filmomhulde tabletten behoren tot een groep van
geneesmiddelen die histamine-H2-antagonisten
heten. H2- antagonisten zorgen ervoor dat er tijdelijk minder zuur
wordt gemaakt in de maag, zodat
zuurbranden en zure oprispingen niet meer voorkomen. Er is wel genoeg
zuur over voor de spijsvertering.
Ranitidine Teva wordt voorgeschreven aan volwassenen en kinderen van 3
tot 18 jaar om de volgende
aandoeningen te behandelen:

goedaardige ontstekingen in de maag

ontstekingen in de twaalfvingerige darm (maagzweren, al dan niet
veroorzaakt door langdurig gebruik
van ontstekingsremmende middelen)

om te voorkomen dat er opnieuw maagzweren zullen ontstaan.

ontstekingen in de slokdarm (refluxoesofagitis)

bij z

Productkenmerken

_ _
RANITIDINE TEVA 150 MG
RANITIDINE TEVA 300 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 11 JUNI 2019
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE : 1
RVG 31479-80 SPC 0719.7v.IL
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ranitidine Teva 150 mg, filmomhulde tabletten.
Ranitidine Teva 300 mg, filmomhulde tabletten.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ranitidine Teva 150 mg bevat ranitidinehydrochloride overeenkomend met
150 mg ranitidine per filmomhulde
tablet.
Ranitidine Teva 300 mg bevat ranitidinehydrochloride overeenkomend met
300 mg ranitidine per filmomhulde
tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
Ranitidine Teva 150 mg: dubbelbolle, witachtige filmomhulde tabletten.
Ranitidine Teva 300 mg: langwerpige, capsulevormige, witachtige
filmomhulde tabletten met een breukstreep
aan één zijde. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ranitidine Teva is geïndiceerd voor gebruik bij:
VOLWASSENEN

behandeling van aandoeningen van het bovenste deel van het
maagdarmkanaal, waarbij een
verminderde maagzuursecretie geïndiceerd is:
-
ulcus duodeni
-
benigne ulcus ventriculi
-
endoscopisch bevestigde lichte tot matig-ernstige refluxoesofagitis
-
Zollinger-Ellison-syndroom
-
ulceraties van maag en duodenum veroorzaakt door een therapie met
prostaglandinesynthetaseremmers (NSAID's)

preventie van recidiverende ulcera
KINDEREN VAN 3 TOT 18 JAAR

kortdurende behandeling van ulcus pepticum
_ _
RANITIDINE TEVA 150 MG
RANITIDINE TEVA 300 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 11 JUNI 2019
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE : 2
RVG 31479-80 SPC 0719.7v.IL

behandeling van gastro-oesofageale reflux, inclusief refluxoesofagitis
en symptomatische verlichting
van gastro-oesofageale refluxziekte
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_VOLWASSENEN _
Bij ULCUS DUODENI en BENIGNE ULCUS VENTRICULI is de dagdosering 300
mg/dag. Te geven als 1 x 300 mg voor
het slapen gaa