Ranitidine Mylan 300 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ranitidinehydrochloride 336 mg - Eq. Ranitidine 300 mg

Beschikbaar vanaf:

Viatris GX BV-SRL

ATC-code:

A02BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ranitidine Hydrochloride

Dosering:

300 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Ranitidinehydrochloride 336 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ranitidine

Product samenvatting:

CTI-code: 199412-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 213543-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 199412-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 213543-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 199412-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 213543-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 199412-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05099151911933 - CNK-code: 1517564 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 213543-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 199412-11 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05099151911926 - CNK-code: 1639780 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 213543-09 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 199412-10 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 199412-02 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 213543-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 199412-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 213543-08 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 199412-08 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1517572 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 213543-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 199412-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 213543-02 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 213543-10 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 199412-09 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 213543-11 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1998-01-19

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR PATIËNT
RANITIDINE MYLAN 150 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
RANITIDINE MYLAN 300 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ranitidine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Ranitidine Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Ranitidine Mylan niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Ranitidine Mylan in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Ranitidine Mylan?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS RANITIDINE MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Ranitidine Mylan bevat de werkzame stof ranitidine, die tot een groep
geneesmiddelen
behoort die H
2
-antagonisten worden genoemd. Die geneesmiddelen verminderen de
hoeveelheid zuur die in uw maag wordt gevormd.
Ranitidine Mylan wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen (van 3 tot
18 jaar) voor de
behandeling van duodenumzweren, maagzweren en zuurbranden of
indigestie veroorzaakt
door terugvloei van zuur vanuit de maag (refluxoesofagitis).
Dit geneesmiddel wordt bij volwassenen ook gebruikt ter preventie van
zweren van de
twaalfvingerige darm en voor de behandeling van het
Zollinger-Ellisonsyndroom, een
zeldzame aandoening.
2.
WANNEER MAG U RANITIDINE MYLAN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U RANITIDINE MYLAN NIET GEBRUIKEN?
-
u bent allergisch voor ranitidine of voor één van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6;
-
u heeft porfyrie, ee

Productkenmerken

1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ranitidine Mylan 300 mg filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg ranitidine, in de vorm van
ranitidinehydrochloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
Witte tot beige, convexe, filmomhulde, capsulevormige tabletten met
“G” op één zijde
gedrukt en “0031” op de andere zijde.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Volwassenen
Duodenum- en maagulcera. Profylaxe van duodenumulcera,
refluxoesofagitis en
behandeling van het syndroom van Zollinger-Ellison.
Kinderen (van 3 tot 18 jaar)

Kortetermijnbehandeling van peptisch ulcus.

Behandeling van gastro-oesofageale reflux, met inbegrip van
refluxoesofagitis en
symptomatische verlichting van gastro-oesofageale reflux.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_VOLWASSENEN, KINDEREN EN JONGEREN OUDER DAN 12 JAAR_
_Behandeling van duodenum- en maagulcera:_ 150 mg tweemaal per dag of
300 mg eenmaal
per dag na de avondmaaltijd of voor het slapengaan. Voor
duodenumulcera mag de dosis
worden verhoogd tot 300 mg tweemaal per dag, tot vier weken lang.
Bij oudere mensen en patiënten met een gestoorde nier- of
leverfunctie moet de dosis
worden verlaagd tot 150 mg voor het slapengaan gedurende 4 – 8
weken.
_Profylaxe van duodenumulcera:_ 150 mg of 300 mg eenmaal per dag na de
avondmaaltijd of
voor het slapengaan.
_Refluxoesofagitis:_ 300 mg per dag of 150 mg tweemaal per dag
gedurende vier tot acht
weken of, indien nodig, tot twaalf weken lang.
_Syndroom van Zollinger-Ellison:_ 150 mg drie- of viermaal per dag. De
dosis mag worden
verhoogd tot 300 mg viermaal per dag. Hogere doses mogen worden
gegeven.
Behandelingen met doses tot 6 g per dag werden goed verdragen.
1/10
_Patiënten met nierinsufficiëntie_
De dosis moet worden verminderd bij patiënten met
nierinsufficiëntie:
Afhankelijk van de creatinineklaring (ml/min) of het
serumcreatininegehalte, worden
volgende doses aanbevolen:
C