Ranitidine EG 150 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ranitidinehydrochloride 167,4 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

A02BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ranitidine Hydrochloride

Dosering:

150 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Ranitidinehydrochloride 167.4 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ranitidine

Product samenvatting:

CTI-code: 187722-10 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 187722-11 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 187722-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 187722-12 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05400581005640 - CNK-code: 1597186 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 187722-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 187722-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 187722-08 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05400581005657 - CNK-code: 1414390 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 187722-09 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 187722-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 187722-13 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 187722-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 187722-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 187722-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1997-10-28

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RANITIDINE EG 150 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
RANITIDINE EG 300 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Ranitidinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Ranitidine EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2. Wanneer mag u Ranitidine EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Ranitidine EG in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Ranitidine EG?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS RANITIDINE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Ranitidine EG bevat de werkzame stof ranitidine die behoort tot een
groep van geneesmiddelen die
histamine H
2
-receptorantagonisten genoemd worden. Ranitidine vermindert de
hoeveelheid zuur die uw
maag produceert. Daardoor verminderen maagzuur en irritatie van het
maagdarmslijmvlies, genezen
zweren en worden deze laatste voorkomen.
RANITIDINE EG WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN

zweren in het slijmvlies van het eerste deel van de dunne darm (zweer
van de twaalfvingerige darm)

maagzweren die niet door kanker veroorzaakt zijn (goedaardige
maagzweer)

een bepaalde aandoening waardoor de maag te veel zuur produceert
(Zollinger-Ellisonsyndroom)

ontsteking veroorzaakt door maagzuur dat terugvloeit naar de keel
(refluxoesofagitis)
RANITIDINE EG WORDT OOK GEBRUIKT OM TE VOORKOMEN
dat goedaardige (niet-kankergerelateerde)
maagzweren of zweren van de twaalfvingerige darm na genezing terug

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ranitidine EG 150 mg filmomhulde tabletten
Ranitidine EG 300 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ranitidine EG 150 mg:
1 filmomhulde tablet bevat 150 mg ranitidine (als hydrochloride)
Ranitidine EG 300 mg:
1 filmomhulde tablet bevat 300 mg ranitidine (als hydrochloride)
Hulpstof(fen) met bekend effect
Ranitidine EG 150 mg:
1 filmomhulde tablet bevat 0,51 mg natrium.
Ranitidine EG 300 mg:
1 filmomhulde tablet bevat 1,02 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Ranitidine EG 150 mg:
Witte, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten, met de inscriptie
“150” aan één zijde en een
breukstreep aan de andere zijde.
Ranitidine EG 300 mg:
Witte, capsulevormige, biconvexe, filmomhulde tabletten, met de
inscriptie “300” aan één
zijde en een breukstreep aan de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Duodenumulcus
-
Goedaardige maagulcus
-
Zollinger-Ellisonsyndroom
-
Recidiefpreventie van goedaardige maag- en duodenumulcera
-
Refluxoesofagitis
Ranitidine EG is niet aangewezen voor de behandeling van lichte
gastro-intestinale klachten,
zoals nerveuze maag.
Kinderen (3 tot 18 jaar)

Kortetermijnbehandeling van peptisch ulcus

Behandeling van gastro-oesofageale reflux met inbegrip van
refluxoesofagitis en
symptomatische verlichting van gastro-oesofageale refluxziekte
1/11
Samenvatting van de productkenmerken
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Voor volwassenen/adolescenten (12 jaar en ouder) met een normale
nierfunctie gelden de
volgende doseringsrichtlijnen:
2/11
Samenvatting van de productkenmerken
_Goedaardige duodenum- en maagulcera:_
2 tabletten Ranitidine EG 150 mg (= 300 mg ranitidine) of 1 tablet
Ranitidine EG 300 mg (=
300 mg ranitidine) na het avondmaal of voor het slapengaan. Of anders,
1 tablet Ranitidine
EG 150 mg tweemaal per dag, s’ morgens en ’s avonds