Ranitidine Apotex 150 mg, omhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

RANITIDINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; RANITIDINE

Beschikbaar vanaf:

Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

ATC-code:

A02BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

RANITIDINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; RANITIDINE

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ranitidine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2000-08-28

Bijsluiter

RANITIDINE APOTEX 150 MG
Module 1.3.1.3
RVG 25751
PIL
Version 2017-10
Page 1 of 7
1.3.1.3 PATIENT INFORMATION LEAFLET
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RANITIDINE APOTEX 150 MG, OMHULDE TABLETTEN
Ranitidine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Ranitidine Apotex en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS RANITIDINE APOTEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
WAT IS RANITIDINE
Ranitidine Apotex tabletten behoren tot een groep van geneesmiddelen
die histamine-H
2
-antagonisten
heten. H
2
-antagonisten zorgen ervoor dat er tijdelijk minder zuur wordt gemaakt
in de maag, zodat
zuurbranden en zure oprispingen niet meer voorkomen. Er is wel genoeg
zuur over voor de
spijsvertering.
GEBRUIK
Ranitidine Apotex wordt voorgeschreven aan volwassenen en kinderen van
3 tot 18 jaar om de
volgende aandoeningen te behandelen:

goedaardige ontstekingen in de maag

ontstekingen in de twaalfvingerige darm (duodenum) of maagzweren (al
dan niet veroorzaakt
door langdurig gebruik van ontstekingsremmende middelen, ook wel
NSAIDs genoemd, die
vaak worden gebruikt voor de behandeling van artritis)

om te voorkomen dat er opnieuw maagzweren zullen ontstaan.

ontstekingen in de slokdarm (refluxoesofagitis)

bij

Productkenmerken

RANITIDINE APOTEX 150
Module 1.3.1.1
RVG 25751
SPC
Version 2017-10
Page 1 of 9
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ranitidine Apotex 150 mg, omhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ranitidine Apotex 150 mg bevat per tablet 167,4 mg
ranitidinehydrochloride, overeenkomend
met 150 mg ranitidine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tabletten.
Ranitidine Apotex 150 mg: witte ronde tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
VOLWASSENEN

behandeling van aandoeningen van het bovenste deel van het
maagdarmkanaal, waarbij
een verminderde maagzuursecretie geïndiceerd is:
-
ulcus duodeni
-
benigne ulcus ventriculi
-
refluxoesofagitis
-
Zollinger-Ellison-syndroom
-
ulceraties van maag en duodenum veroorzaakt door een therapie met
prostaglandinesynthetaseremmers (NSAID's, zoals aspirine)

preventie van recidiverende ulcera
KINDEREN VAN 3 TOT 18 JAAR

korte-termijnbehandeling van ulcus pepticum

behandeling van gastro-oesofageale reflux, inclusief
reflux-oesofagitis en
symptomatische behandeling van gastro-oesofageale reflux-ziekte.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen doseringen zijn allemaal mogelijk met dit product,
echter er zijn producten
met een andere sterkte beschikbaar waardoor minder tabletten per keer
nodig zijn.
_Volwassenen_
RANITIDINE APOTEX 150
Module 1.3.1.1
RVG 25751
SPC
Version 2017-10
Page 2 of 9
Bij ulcus duodeni en niet maligne ulcus ventriculi is de dagdosering
300 mg/dag. Te geven als
1 x 300 mg voor het slapen gaan of 1 x 150 mg 's morgens en 1 x 150 mg
voor het slapen
gaan. Duur van de behandeling 4 weken, kan verlengd worden tot 8
weken. Bij
onderhoudsbehandeling na genezing van ulcera bij patiënten met
recidiverende ulcera is de
dagdosering 150 mg/dag, te geven voor het slapen gaan. Duur van de
behandeling: volgens
aanwijzingen van de arts. Bij rokers kan worden overwogen een hogere
dosering te geven
(300 mg).
Bij reflux oesophagitis is de