Ranitidine Accord 300 mg bruistabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

RANITIDINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; RANITIDINE

Beschikbaar vanaf:

Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT

ATC-code:

A02BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

RANITIDINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; RANITIDINE

farmaceutische vorm:

Bruistablet

Samenstelling:

ARABISCHE GOM (E 414) ; DIMETICON (E 900) ; GLYCINE (E 640) ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMBENZOAAT (E 211) ; NATRIUMDIWATERSTOFCITRAAT (E 331) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; PEPERMUNTPOEDER SMAAKSTOF ; PEPERMUNTSMAAKSTOF ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ranitidine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); DIMETICON (E 900); GLYCINE (E 640); MALTODEXTRINE; NATRIUMBENZOAAT (E 211); NATRIUMDIWATERSTOFCITRAAT (E 331); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); PEPERMUNTPOEDER SMAAKSTOF; PEPERMUNTSMAAKSTOF; POVIDON K 30 (E 1201); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Autorisatie datum:

2009-12-03

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RANITIDINE ACCORD 150 MG BRUISTABLETTEN
RANITIDINE ACCORD 300 MG BRUISTABLETTEN
Ranitidine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ranitidine Accord en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS RANITIDINE ACCORD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
DIT MIDDEL is een gastro-intestinaal geneesmiddel (geneesmiddel tegen
maag-darmziekten) dat ranitidine bevat.
Het behoort tot de groep van de zogenaamde histamine H
2
-antagonisten, die de maagzuurproductie remmen.
DIT MIDDEL WORDT GEBRUIKT BIJ VOLWASSENEN (VANAF 18 JAAR) voor de
behandeling van ziekten van de maag en
de twaalfvingerige darm, waarbij een vermindering van de
maagzuurproductie vereist is:
-
Darmzweer
-
Goedaardige maagzweer
-
Langdurige behandeling van darmzweren (alleen 150 mg)
-
Reflux-oesofagitis (ontsteking van de slokdarm als gevolg van
terugvloeiing van de maaginhoud)
-
Zollinger-Ellison-syndroom (een ziekte waarbij de maag te veel zuur
produceert).
RANITIDINE ACCORD BRUISTABLET WORDEN GEBRUIKT BIJ KINDEREN VAN 3-18
JAAR voor
-
korte-termijnbehandeling van maag- en darmzweren
-
voor de behandeling van symptomen van brandend maagzuur
(gastro-oesofageale reflux), inclusief

Productkenmerken

RANITIDINE BRUISTABLETTEN
Pagina 1 van 12
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ranitidine Accord 150 mg bruistabletten
Ranitidine Accord 300 mg bruistabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke bruistablet bevat 168 mg ranitidinehydrochloride, overeenkomend
met 150 mg ranitidine.
Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke bruistablet bevat 533 mg (23
mmol) natrium en 4 mg
zonnegeel (E110).
Elke bruistablet bevat 335 mg ranitidinehydrochloride, overeenkomend
met 300 mg ranitidine.
Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke bruistablet bevat 533 mg (23
mmol) natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Bruistablet.
Ranitidine bruistabletten 150 mg zijn licht oranje gekleurde, ronde,
afgeplatte tabletten met schuin
aflopende randen, aan beide kanten onbedrukt en met een vage geur van
pepermunt.
Ranitidine bruistabletten 300 mg zijn witte tot lichtgele, ronde,
afgeplatte tabletten met schuin
aflopende randen, aan beide kanten onbedrukt en met een vage geur van
pepermunt.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Ranitidine 150 mg bruistabletten _
_ _
VOLWASSENEN
-
Ulcus duodeni
-
Benigne ulcus ventriculi
-
Langdurige behandeling van ulcera duodeni
-
Reflux-oesofagitis
-
Zollinger-Ellison-syndroom.
KINDEREN (3 TOT 18 JAAR)

Korte-termijnbehandeling van ulcus pepticum

Behandeling
van
gastro-oesofageale
reflux,
inclusief
reflux-oesofagitis
en
de
symptomatische behandeling van gastro-oesofageale reflux-ziekte.
_Ranitidine 300 mg bruistabletten _
_ _
VOLWASSENEN
-
Ulcus duodeni
RANITIDINE BRUISTABLETTEN
Pagina 2 van 12
-
Benigne ulcus ventriculi
-
Reflux-oesofagitis
-
Zollinger-Ellison-syndroom.
KINDEREN (3 TOT 18 JAAR)

Korte-termijnbehandeling van ulcus pepticum

Behandeling
van
gastro-oesofageale
reflux,
inclusief
reflux-oesofagitis
en
de
symptomatische behandeling van gastro-oesofageale reflux-ziekte.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_ _
_Ranitidine 150 mg bruistabletten _
VOLWASSENEN (INCLUSIEF OUDEREN) / ADOLESCENTEN (12 JAAR EN OUDER)